上海
东方网记者刘轶琳6月9日报道:记者今天获悉，丹纳赫旗下Cytiva（思拓凡）宣布，其与CDMO公司鼎康生物联合打造的GMP-2生产基地在湖北武汉正式启用。Cytiva为该基地提供工艺设备与生产物料耗材等解决方案，助力鼎康生物更快响应、更稳交付服务全球市场。该基地启用标志着双方围绕KUBio模块化平台十年合作迈入商业化制造能力跃升的新阶段。
过去十年，中国生物医药产业从“仿创结合”走向“全球创新”，药企对CDMO的需求从早期工艺开发演进为对快速响应、稳定交付和国际质量标准商业化生产的综合诉求。Cytiva与鼎康生物于2016年携手打造了KUBio模块化工厂在全球的首批落地项目之一，支持鼎康生物从早期开发拓展至灵活商业化生产。今年是KUBio平台在华落地十周年，双方推动GMP-2基地启用，进一步提升鼎康生物面向后期临床及商业化生产的全球交付能力。
商业化产能显著扩充，基地配备八台Cytiva Xcellerex 2,000L一次性生物反应器，依托Cytiva的工艺设备与技术支持，提供从早期发现到商业化交付的全周期生产能力。同时，“中国速度”助力全球交付，依托Cytiva模块化工厂建设经验与鼎康生物工艺积淀，大幅缩短从产能建设到批次交付的周期。目前海外市场约占鼎康生物订单总额的50%；GMP-2启用后，预计未来五年海外营收占比将提升至约70%。
随着全球生物医药产业迈向分布式、智能化的制造生态，供应链韧性与灵活制造成为核心议题。双方发布“AI赋能超级工厂”前瞻愿景，规划配置超过100台2,000L生物反应器，有望成为中国最大的单体商业化生物药生产基地之一。项目计划融合智能化制造系统、AI赋能CMC平台及高效供应链生态，探索下一代生物制造的智慧供应链生态，为全球创新药稳定供应提供多元化选择。
鼎康生物董事兼首席执行官魏建中博士表示：“过去十年，鼎康生物从模块化创新和一次性技术应用的先行者，成长为面向未来的智能化生物药制造平台。未来的生物药制造需要更大规模、更智能的运营、更灵活的商业化能力和更具韧性的全球供应网络。GMP-2启用、超级工厂愿景发布以及全球双源供应战略落地，体现了鼎康生物帮助全球合作伙伴以更高质量、更高效率和更可靠供应体系加速生物药商业化成功的承诺。”
Cytiva中国总裁李蕾表示：“过去十年，Cytiva与鼎康生物始终与中国生物制药行业同生共进，体现了灵活且可扩展的生产解决方案正帮助生物制药企业应对不断增长的全球需求。此次GMP-2扩建项目投产，标志着双方合作进入商业化制造能力升级的新阶段。在Cytiva，我们以客户信任为基石，以值得信赖的技术和稳定的质量，携手本地生态伙伴，推动构建更加稳健、多元的全球生物制造格局。”
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