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HIV一直难以治愈的原因之一是——HIV病毒库不仅藏得深还难被消除。
红枫湾APP:GlobeNewswire网消息,近日,全球知名HIV与感染性疾病临床试验网络ACTG宣布启动一项新的HIV治愈研究——A5413试验。该研究将评估一种针对HIV潜伏储存库的新方法,希望为未来HIV缓解与治愈研究提供更多线索。
研究背景
尽管现有的抗逆转录病毒治疗(ART)可以长期有效控制HIV,使病毒载量保持检测不到,但存在于免疫细胞中的“潜伏HIV储存库”仍然隐匿存在,一旦终止ART,潜伏的病毒会重新活化并感染新的CD4细胞,导致病毒反弹。这也一直是阻碍HIV治愈的最大障碍之一。
红枫湾小编:过去,HIV治愈研究中有一个重要方向,是“激活并消灭”病毒库里的休眠病毒。但A5413试验关注的是另一个思路:如果阻止携带潜伏HIV的CD4细胞继续增殖,是否也可以减少病毒库?
研究方法
这项编号为A5413的临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计,将评估一种名为达沙替尼(dasatinib)的口服药物,对HIV潜伏库存的安全性、耐受性及潜在影响。
达沙替尼是一种能够抑制T细胞分裂与增殖的药物,人员认为,它理论上有望阻断携带HIV的CD4细胞继续扩增,从而减少隐匿的HIV储存库。
研究对象:14名ART≥4年、稳定抑制病毒≥3年、≥18岁的HIV感染者;
治疗方案:随机分配为每日100 mg达沙替尼(8人组)或安慰剂(6人组),连服12周,随后随访24周;
研究目的:评估达沙替尼是否能减少潜伏库规模,并进一步了解“细胞增殖”在HIV长期存在中的作用。
红枫湾小编:这项研究并不意味着HIV治愈药物已经出现,而是为“如何干预病毒库”提供新的研究方向。
研究意义
A5413是ACTG旗下“HIV缓解与治愈小型临床试验计划”的第一项招募试验,由犹他大学医学院的研究主席Adam Spivak博士和凯斯西储大学的Jeffrey Jacobson博士共同领导。
该计划主要支持在ACTG网络内开展规模适中、机制创新、技术要求较高的探索性试验,以便为未来更大规模的HIV治愈研究提供早期证据。
本次A5413试验被视为HIV潜伏库研究领域中一次具有前瞻性的重要尝试,既是在临床试验方法上的突破,更是向实现HIV功能性治愈迈出的关键一步。
红枫湾小编:A5413试验样本量并不大,也离真正实现HIV治愈还有很远。但HIV治愈研究本来就不是“一步到位”的事。如果没有这些新发现、新方向和新尝试,病毒库这道难题就永远不会被真正推进。而对于感染者来说,现阶段最重要的仍然是坚持规范ART治疗,保持病毒载量检测不到。
关于ACTG
成立于1987年的ACTG是全球规模最大、运行最久的HIV临床试验网络之一,由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏与传染病研究所(NIAID)及其他合作机构资助。它致力于:
·改善HIV及其合并症治疗;
·研发HIV治愈方法;
·探索结核、乙肝及新发感染病的治疗方法。
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