两大减肥药巨头国际大会“火拼”数据，信达生物三项研究获口头报告

信达生物 视觉中国 资料图

借势学术盛会的聚光灯，减重药的热度再次在全球医药行业中被点燃。

6月5日至8日，第86届美国糖尿病协会（ADA）科学年会召开。该年会是全球糖尿病、肥胖症及代谢疾病领域最具影响力的国际学术会议之一，每年都吸引着众多创新药企来参加。肥胖与糖尿病密切相关，本届ADA年会毫无悬念地成了GLP-1减肥药的研究结果的“秀场”。

从国内外药企披露的数据来看，减肥药赛道的竞争远未见顶，趋势也日益明朗：多靶点/新组合成为标配，减脂的同时更关注肌肉变化，适应证从单纯减重向更多获益迈进，而口服GLP-1药物在减肥方面的效果也有了越来越多的数据证明。

值得关注的是，在这场全球瞩目的学术会中，除了礼来、诺和诺德等国际跨国巨头，中国本土创新药企也凭借扎实的数据精彩亮相，成为减肥药赛道不容忽视的力量。

两大跨国巨头“火拼”，跨国药企加速拓展代谢版图

在减重赛道，礼来与诺和诺德的“双王之争”依然是ADA的焦点。

手握2025年全球“药王”替尔泊肽的礼来在此次大会上发布了GIP/GLP-1/GCG三受体激动剂Retatrutide。当前已获批的GLP-1药物最多是双靶点，这款三靶点药物效果如何？

根据礼来发布的研究数据，Retatrutide在实现显著减重的同时，在膝骨关节炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停以及2型糖尿病等常见肥胖相关疾病方面带来具有临床意义的改善。其中在TRIUMPH-1研究中，接受Retatrutide 12mg治疗的参与者在80周平均减重达31.9kg（28.3%），其中65.3%的参与者BMI降至30以下，低于国际肥胖诊断阈值。

面对礼来的多靶点减肥药，诺和诺德也亮出了复方制剂CagriSema（司美格鲁肽+长效胰淀素类似物Cagrilintide）的三项研究数据。REIMAGINE 1-3三期研究均达到降低糖化血红蛋白的主要终点，以及减重的关键次要终点。诺和诺德相关负责人评价，上述研究数据是令人鼓舞的结果。CagriSema 有潜力成为首个胰淀素和GLP-1组合疗法，为2型糖尿病患者提供血糖控制并减轻体重。

诺和诺德和礼来的竞争早已扩展至口服领域。在ADA年会，礼来就公布了口服小分子GLP-1减肥药 Orforglipron 的三项研究数据，其中在头对头对照研究ACHIEVE-3中，orforglipron在主要终点及所有关键次要终点上均优于口服司美格鲁肽。

虽然在研究数据上被礼来压了一头，但诺和诺德直接甩出了商业化数据。此前，该公司在官网发布消息称，自1月5日上市以来，口服减重版司美格鲁肽的处方量已达到300万张，成为美国有记录以来销量最强的上市药物之一。5月初发布一季报时，诺和诺德公布的累计总处方量为超过200万张。

除了两大减肥药巨头，其他跨国药企在减重领域的成果也正式通过ADA宣布。比较有代表性的是勃林格殷格翰的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂 Survodutide（索弗度肽），证明了GLP-1药物在脂肪肝方面的潜力与优势。

索弗度肽的两项全球三期临床试验均显示出积极结果：降低内脏脂肪34%和肝脏脂肪63%，最小化瘦体重流失。勃林格殷格翰执行董事会主席兼人用药品业务负责人 Shashank Deshpande 表示，通过综合应对肥胖、内脏脂肪及肝脏脂肪，索弗度肽有望重新定义靶向体重管理疗法的潜力，旨在解决与肥胖密切相关的代谢功能异常的关键驱动因素。

国产减肥药集体亮相ADA

近两年，国产创新药通过BD获得全球瞩目，此次ADA上也有不少国产减肥药亮相，以更具说服力的学术证据，进一步展示了中国创新药的实力。

信达生物（1801.HK）的玛仕度肽共有三项临床研究以口头报告形式发表，分别涉及中重度肥胖人群GLORY-2 研究、2型糖尿病合并肥胖人群 DREAMS-3 头对头研究，以及中国青少年肥胖人群Ib期研究。其中，GLORY-2 研究结果同步发表于国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）。至此，玛仕度肽成为全球唯一同时登上《自然》（Nature）主刊、《新英格兰医学杂志》（NEJM）和《美国医学会杂志》（JAMA）三大顶级期刊的GLP-1类药物。

GLORY-2是一项针对中国BMI≥30 kg/m²中重度肥胖人群开展的关键三期临床研究，旨在评估玛仕度肽9mg用于成人肥胖体重控制的有效性和安全性。北京大学人民医院纪立农教授指出，GLORY-2研究为全球肥胖与代谢疾病治疗提供了中国证据。随着玛仕度肽9mg相关适应证推进，其有望为中国中重度肥胖患者带来安全、有效、可及的体重管理新方案，助力提升代谢健康水平。

华东医药（000963.SZ）携6项代谢领域创新研究成果亮相ADA，其中双靶点GLP-1/GIP激动剂HDM1005的一项研究数据获口头报告。据华东医药介绍，在本项随机、双盲、安慰剂对照的二期研究中，经过22周治疗，HDM1005组在肥胖不伴糖尿病的试验参与者中的最大平均减重为13.32%，且未达疗效平台。且在HDM1005组最高两个剂量组中，有75.0% 和70.8%的参与者实现了体重减轻10%以上。除临床意义的减重疗效外，HDM1005还能改善血压、血脂、血糖等心血管代谢指标。

先为达生物拥有全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽，该公司此前与辉瑞达成了合作。在本次ADA大会上，先为达生物/辉瑞公布了埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头研究关键数据。研究期中分析数据显示，埃诺格鲁肽在减重疗效上显著优于司美格鲁肽，20周体重降幅较司美格鲁肽提高35%，腰围降幅提高20%，实现体重减轻≥10%的患者比例接近于司美格鲁肽的2倍。

派格生物自主研发的环状RNA（circRNA）长效GLP-1项目CR059研究成果在Late-Breaking Abstract展示环节正式亮相。CR059是派格生物基于自主环状RNA技术平台开发的新一代GLP-1类似物，本次ADA展示的数据来自2型糖尿病恒河猴研究，每月一次皮下注射给药。

研究显示，在两次给药后，动物空腹血糖持续维持在接近正常范围，提示CR059在非人灵长类糖尿病模型中具有稳定而持久的降糖效果。派格生物方面表示，CR059所代表的“核酸递送+体内长效表达”技术路线，也为GLP-1类药物从周制剂进一步迈向更长给药间隔提供了新的研发思路。