广东
智通财经APP获悉，东方证券发布研报称，在免疫治疗2.0时代，行业分化为两大技术路线：1)路线1为二代双抗(PD1/VEGF、PD-1/IL2)联合化疗，以依沃西单抗、IBI363为代表，优势覆盖全PD-L1分层人群，尤其在PD-L1阴性患者实现显著获益;2)路线2为ADC联合PD-1，其中以Sac-TMT+K药为标杆，在PD-L1阳性人群实现疗效跨越式提升。本次ASCO大会上国产创新药取得了重要突破，展现了强大竞争力，建议关注具备国际竞争优势的创新药企业。相关标的：康方生物(09926，未评级)、科伦博泰生物-B(06990，未评级)、信达生物(01801，未评级)等。
东方证券主要观点如下：
一代PD-1单药±化疗标准松动，NSCLC一线进入二代IO、ADC+IO双线迭代周期
本届ASCO大会上，来自国产创新药的三项重磅临床数据表明，NSCLC一线金标准，即传统的PD-1±化疗的正迎来系统性替代。在免疫1.0时代，国产创新药大多跟随海外PD-1药物的研发，如今快速发展至引领免疫2.0时代，有望创造肺癌千亿市场治疗范式的全面革新。
依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)HARMONi-6研究国内取胜，有望重塑国内鳞癌一线治疗标准
此次会议披露HARMONi-6关键OS中期数据，“依沃西单抗+化疗”对比“替雷利珠+化疗”一线驱动基因阴性肺鳞癌实现PFS、OS双优效阳性：中位PFS为11.1个月(对照6.9个月，HR=0.60)、中位OS为27.9个月(对照组23.7个月，HR=0.66)，且曲线持续分离。该研究是全球首个肺癌领域“IO+化疗”头对头取得双终点显著获益的III期临床试验，有望成为中国鳞癌一线新标准。展望后续，依沃西单抗的全球三期临床(HARMONi-3)III期最终PFS数据预计于下半年披露，能否在全球复刻阳性结果值得期待。
Sac-TMT(TROP2-ADC)+K药一线数据惊艳
科伦博泰的Sac-TMT联合帕博利珠单抗III期OptiTROP-Lung05数据亮眼：针对PD-L1阳性晚期NSCLC，PFSHR低至0.35(p<0.0001)、ORR70.2%(对照K药单药42%)，PD-L11-49%中低表达亚组优势尤为突出(HR=0.28)，OS同样呈现明确获益趋势(HR=0.55)，填补K药单药在中低PD-L1人群疗效短板。该研究是全球首个ADC+IO一线NSCLC取得III期阳性结果，有望改写PD-L1阳性NSCLC一线用药格局。
IBI363(PD-1/IL2双抗)快速突破，开辟NSCLC新治疗路径
信达生物的IBI363此次公布了Ⅰ期临床数据，值得注意的是，该研究首次验证了“先高剂量点燃免疫、后低剂量维持”的差异化给药策略，优选(3→1.5)mg/kg方案联合化疗，在PD-L1阴性/低表达难治人群ORR达86.4%、DCR100%，鳞癌、非鳞癌亚组疗效全面优于传统K药+化疗方案，攻克PD-L1冷肿瘤治疗痛点，成为下一代双抗重要候选品种。
风险提示
创新药研发失败的风险;市场竞争加剧的风险;创新药商业化的风险等
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