上海
近日，同济大学附属东方医院肿瘤科主任、同济大学医学院肿瘤研究所所长周彩存领衔的两项多中心Ⅲ期临床研究成果，在美国临床肿瘤学会年会上作口头报告，并同期发表于全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》与《柳叶刀》。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，非小细胞肺癌约占其中的85%。周彩存团队的两项研究，精准聚焦于两类长期缺乏理想一线治疗方案的亚型——EGFR外显子20插入突变型与PD-L1阳性非小细胞肺癌。
研究结果证实，舒沃替尼单药一线治疗EGFR外显子20插入突变患者，以及芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性患者，均较各自的标准治疗显著延长了无进展生存期，并大幅降低了疾病进展风险。
长期以来，在非小细胞肺癌中，EGFR外显子20插入突变因空间构型特殊，传统靶向药疗效极为有限，患者只能依赖含铂双药化疗。周彩存团队领衔的WU-KONG28研究，用舒沃替尼单药挑战含铂双药化疗。
WU-KONG28研究是一项在全球15个国家和地区开展的Ⅲ期临床试验，头对头比较了口服、不可逆、高选择性EGFR-TKI舒沃替尼单药与含铂双药化疗，在初治EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。
结果显示，舒沃替尼组客观缓解率达到58.9%，较含铂双药化疗组的31.1%近乎翻倍；中位无进展生存期由7.5个月显著延长至10.3个月，疾病进展或死亡风险降低了35%。
另一项研究则将目光瞄准了无EGFR/ALK等驱动基因突变且PD-L1阳性的患者，目前免疫治疗虽为临床治疗标准，但许多患者难以获得持久缓解，亟须更优的联合策略。
对此，周彩存团队领衔OptiTROP-Lung05研究将靶向TROP2的新型抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗，与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药）联合使用，直接挑战当前标准方案帕博利珠单抗单药治疗。
结果表明，联合治疗组的客观缓解率高达70.2%，显著高于单药组的42.0%；联合组的中位无进展生存期尚未达到，即多数患者尚未发生疾病进展，而对照组仅为5.7个月，联合方案将疾病进展或死亡风险大幅降低了65%。
这是全球首个证实抗体偶联药物联合免疫检查点抑制剂在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌中显著优于免疫单药的Ⅲ期研究，意味着驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的治疗从“免疫时代”迈入“ADC药物+免疫”精准协同的新阶段。
两项研究成果的主要完成单位均为同济大学附属东方医院，周彩存担任主要研究者及两篇论文的通讯作者。
周彩存现为国际肺癌研究协会（IASLC）董事会主席，是该协会成立50多年来首位来自中国的主席。研究汇聚了美国、欧盟、澳大利亚、巴西、阿根廷、土耳其等全球多地的顶尖肺癌研究中心，展现了中国临床研究团队主导国际多中心协作的卓越实力。
原标题：《重磅研究同期登全球医学期刊！非小细胞肺癌两大难题，中国专家给出“更优解”》
栏目主编：唐闻佳
本文作者：文汇报 李晨琰
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