上海
氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
艾德生物实控人变更尘埃落定。
6月4日，艾德生物公告称，公司控股股东前瞻投资(香港)有限公司及公司实际控制人、董事长LI- MOU ZHENG（郑立谋）近日与国药集团(北京)科技创新研究院有限公司签署《股份收购协议》，拟以21.20元/股转让其持有的公司20%股份(7802.1万股)，转让价款总计16.54亿元。本次权益变动完成后，国药集团(北京)科技创新研究院有限公司将成为公司控股股东，公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。
信达速度。
6月4日，据CDE官网，信达生物CLDN18.2 ADC申报上市，用于至少接受过两种系统治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。该适应症已于2024年5月被纳入突破性疗法，并于今年5月被纳入优先审评。目前全球尚无CLDN18.2 ADC获批上市。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
市场速递
1）ST人福拟不低于10.56亿元挂牌转让乐福思16.34%股权
6月4日，ST人福公告称，公司全资子公司RFSWHoldingPte.Ltd.拟在产权交易所公开挂牌转让乐福思健康产业股份公司16.34%股权，挂牌转让价格拟不低于评估值10.56亿元。
2）艾德生物实际控制人变更为中国医药集团
6月4日，艾德生物公告称，公司控股股东前瞻投资(香港)有限公司及公司实际控制人、董事长LI- MOU ZHENG（郑立谋）近日与国药集团(北京)科技创新研究院有限公司签署《股份收购协议》，拟以21.20元/股转让其持有的公司20%股份(7802.1万股)，转让价款总计16.54亿元。本次权益变动完成后，国药集团(北京)科技创新研究院有限公司将成为公司控股股东，公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。
医药动态
1）麓鹏制药BTK抑制剂获批上市
6月4日，麓鹏制药宣布，其自主研发BTK抑制剂洛布替尼片正式获得NMPA批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
2）威凯尔TRK抑制剂获批上市
6月4日，据NMPA官网，江苏威凯尔新一代抗耐药TRK抑制剂安瑞曲替尼（VC004）胶囊获批上市。
3）全球首创IgA肾病新药在华获批上市
6月4日，据NMPA官网，大冢制药斯贝利单抗在国内获批上市，治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者，以维持肾脏功能。
4）舒泰神血友病新药获批上市
6月4日，据NMPA官网，舒泰神旗下全资子公司开发的凝血因子X（FX）激活剂STSP-0601（波米泰酶α，商品名：博佳凝）获批上市，用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。
5）全球首个CLDN18.2 ADC申报上市
6月4日，据CDE官网，信达生物CLDN18.2 ADC申报上市，用于至少接受过两种系统治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。该适应症已于2024年5月被纳入突破性疗法，并于今年5月被纳入优先审评。目前全球尚无CLDN18.2 ADC获批上市。
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