上海
在2026东方心脏病学会议（OCC 2026）中西医结合论坛上，中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授受邀作题为《通心络基础研究与临床探索——二十年回顾》的专题报告，系统回顾了其团队围绕通心络胶囊在动脉粥样硬化斑块稳定领域长达二十余年的研究历程，并披露了近期发表于国际顶级期刊的最新临床证据。
“好得不像真的”：一次偶然发现开启二十年深耕
张运院士在报告中坦言，通心络并非团队最初的研究重点。2004年，其团队正致力于构建国际上首个适合药物干预的易损斑块动物模型。“当时研究生查阅文献后向我汇报，发现通心络可用于治疗心绞痛，这也是我第一次听说这个药名。”张运院士回忆道。
在初期动物实验中，通心络仅作为西药研究之外的“副产品”顺带测试。然而结果却出人意料：通心络组与辛伐他汀组的斑块破裂率均为0%，而空白对照组高达56%。“看到数据后我心存疑虑，担心是统计学误差，这篇文稿被我搁置了三年。”张运院士直言，“因为结果太过理想，我们都觉得‘好得不像真的’。”
直到后续多项研究反复验证后，团队才于2009年前后正式将第一篇通心络基础研究论文投向国际期刊。
六轮修稿攻克中药质控难题
论文投稿至《美国生理学杂志（AJP）》后，经历了长达六轮返修。张运院士介绍：“仅化学相关内容修改1次，其余5轮全部针对中药质量问题。”审稿专家反复质疑不同产地、不同时节的中药材质量是否统一。
为回应质疑，团队提交了药品连续十年的生产批号，编辑部随机抽取样品，要求完成指纹图谱及质量指标检测。“植物类药材可完成质控，但水蛭、蜈蚣等动物类药材至今尚无统一检测标准，这也是行业现存难题。”张运院士说。
据介绍，论文发表后，该期刊特邀哈佛大学及英国知名教授撰写专题评述，标题为《传统中医药对现代医学的挑战》。两位海外专家基于动物实验结果预判：“通心络胶囊配方稳定，有望成为临床用于稳定斑块的有效药物。”张运院士感慨地表示：“17年前的预判，在我们今年的临床研究中得到了证实。”
从动物模型到临床试验：多维度证据链建立
在扎实的基础研究之上，张运院士团队进一步开展全国多中心临床试验，纳入35家医院的1212例无症状性动脉粥样硬化患者。结果显示，通心络组成功延缓甚至逆转了颈动脉内膜中层厚度的增长，“如同拉住了失控的野马”。在心绞痛不良事件发生率方面，通心络组为6.3%，对照组为10.7%，组间差异具有统计学意义。
团队还利用基因芯片技术发现，通心络可逆转48个上调基因、56个下调基因的表达状态。“中药属于复方制剂，成分复杂，作用靶点广泛，这正是其多通路起效的原因。”张运院士解释。机制研究进一步证实，通心络通过抑制组蛋白去乙酰化酶、调控表观遗传、增强细胞自噬功能，促进巨噬细胞内脂质外流，最终实现稳定斑块的效果。
最新OCT证据：在他汀治疗基础上, 通心络组易损斑块纤维帽厚度增幅接近对照组两倍
张运院士在报告中重点介绍了TXL-CAP研究——针对急性冠脉综合征患者，利用光学相干断层扫描（OCT）直接评估通心络对斑块纤维帽厚度的影响。干预12个月后，对照组纤维帽厚度平均增厚33μm，通心络组平均增厚61μm，增幅接近对照组两倍，组间差异显著。同时，斑块脂质核心弧度与长度均明显减小，患者临床症状显著改善。
该研究论文已发表于影响因子达50.7的国际一区期刊（最新预测影响因子将升至81分，位列全球第三，仅次于《柳叶刀》与《新英格兰医学杂志》）。
致敬三十年：从“不相信”到“深信不疑”
张运院士在报告结尾特别提到，今年恰逢通心络上市三十周年。“我们借助AI制作了一段短视频，致敬这款药物以及石家庄相关研发团队的付出。”
回顾二十年研究历程，张运院士总结道：“从最初偶然发现时的怀疑，到反复验证后的确信，再到如今获得国际顶尖期刊的认可——这条路走了整整二十年。中医药循证研究虽然艰难，但只要用扎实的数据说话，终能赢得国际同行的尊重。”
本次报告获得现场数百位参会专家的高度关注。作为OCC 2026中西医结合论坛的重磅演讲，张运院士展示的完整证据链，为中医药现代化研究提供了可供借鉴的范式。
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