北京
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（来源：中国食品药品网）
中国食品药品网讯（记者常锐博） 5月28日，内蒙古自治区药监局、自治区科学技术厅等四部门联合发布《内蒙古自治区医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》（以下简称《实施方案》），以加快推动具备显著临床价值的产品成果转化和上市应用。《实施方案》明确了工作目标、实施单位以及相关工作流程。
根据《实施方案》，6月10日前，由自治区药监局牵头，联合自治区科技厅、自治区卫生健康委、自治区市场监管局（知识产权局）组建跨部门医疗器械临床研究成果转化工作小组，研究成果转化关键工作事项，并积极开展政策宣贯；6月15日前，自治区药监局搭建成果转化平台，开通项目征集、成果发布渠道，自治区医疗卫生机构、高校、研究所、技术专家等扫码填写相关信息征集表，进行实时申报；对于征集到的项目，自治区药监局依托专家库开展项目筛选，建立“春雨行动”项目库并进行动态更新，已筛选通过的项目由自治区药监局在成果转化平台及时公示发布。
《实施方案》明确，依托自治区医疗器械产业发展协会等机构，做好成果信息推广，搭建医疗器械企业、投资人等与项目负责人的对接桥梁，提速临床成果项目向产品注册转化，自治区药监局要全程跟进项目进展，提供动态指导帮扶，其他部门按照职能给予相关支持。
《实施方案》要求，“春雨行动”启动后，自治区药监局按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，精准开展产品分类界定指导，按需启动审评前置或创新医疗器械特别审查程序。同时，统筹检验检测、体系核查、审评审批资源，加速实现产品市场准入。对第三类医疗器械，经培育辅导产品基本定型，初步审查符合审评前置条件的，由自治区药监局向国家药监局医疗器械技术审评中心报送产品清单。
《实施方案》还要求，自治区药监局结合项目申报推进情况，适时组织各成员单位召开工作调度会，保障行动有序落地。
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(责任编辑：宋莉)
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