山东
本文由山东普创工业科技有限公司提供
YY/T 1536-2017 ，是国家药品监督管理局于2017年3月28日发布、2018年4月1日起实施的医药行业标准，用于规范一次性使用非血管内导管（如导尿管、鼻饲管、气管插管等）表面滑动性能的测试方法，特别适用于带润滑（如亲水）涂层的“超滑”导管。普创生产的导管滑动性能测试仪PMT-CSP02是根据《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》 、《T CAMDI 021—2019 一 次性使用亲水涂层导丝》研发。是针对体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。
导管滑动性能测试仪
PMT-CSP02 严格遵循国家医药行业现行规范研发，完美匹配非血管导管、亲水涂层导丝全品类检测需求，覆盖导尿管、气管插管、消化道导管、各类介入导丝、球囊扩张导管等主流医用耗材出厂检验、研发试样、注册送检全场景。设备可模拟人体真实使用环境，通过可控水浴温控还原人体生理温度，精准测定干态、湿态、模拟体液浸泡后导管的静摩擦、动摩擦数值，量化亲水涂层附着稳定性与产品表面工艺优劣，测试数据可直接用于医疗器械注册申报、第三方计量核查，从源头规避产品因滑动性能不达标导致的注册驳回、临床不良反应风险。
设备优势：
● 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便
● 多种操作模式仸意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便
● 高精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳
● 采用进口高精度测力传感器，测量精度优于0.5级
● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好
● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能
● 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便
● 内置专用校准程序，便于计量、校准部门（第三方）对仪器进行校准
● 高清彩色7吋触摸屏显示曲线、文字，视觉更清晰
● 可配备电脑软件，双向操作（可选）
● 十字对中调节装置保证试验准确可靠
导管滑动性能测试仪
设备参数：
测量范围：1kg 5kg 25kg 50kg （仸选一个或多个）
测量单位：N kg ib
测量精度：≤0.5级
速度精度：1 ~ 10 mm/min ±1% 10 ~ 500 mm/min ±0.5%
位移分辨率：0.001mm
最小分辨率：0.001N
试验行程：1000mm
夹紧力：0-10N
流量：10L/min
控温范围：-10-80℃
控温精度：±0.1℃
升降循环：次数可调
试验速度：1-600mm/min无级变速
导管滑动性能测试仪
适用场景：
医疗器械生产企业：原材料入厂抽检、半成品制程巡检、成品出厂全检，筛选劣质涂层、表面缺陷产品，优化产品配方，提升终端产品市场竞争力；
第三方医疗器械检测所：承接委托送检、型式检验项目，出具符合国标规范的权威检测报告；
高校 / 科研院所：新型医用高分子材料、亲水涂层配方研发试验，为新材料产业化提供精准力学数据支撑。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
