北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，合肥医工医药股份有限公司/合肥恩瑞特药业有限公司的HY-078020片一项评估HY-078020片治疗慢性自发性荨麻疹初步有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ib期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20262028，首次公示信息日期为2026-06-02。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服给药，连续28天。本次试验主要目的为与安慰剂相比，评价HY-078020片治疗慢性自发性荨麻疹患者的初步有效性；次要目的为与安慰剂相比，评价HY-078020片治疗慢性自发性荨麻疹患者的安全性。
HY-078020片为化学药物，适应症为慢性自发性荨麻疹。慢性自发性荨麻疹是指风团和瘙痒反复发作超过6周，无明确诱因的荨麻疹，诊断需排除其他类型荨麻疹，治疗以抗组胺药为主。
本次试验主要终点指标包括UAS7较基线的变化、生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化等）、十二导联心电图检查、不良事件/严重不良事件；次要终点指标包括UAS7较基线的变化、达到UAS7 ≤6的试验参与者比例、UAS7=0（完全控制）的试验参与者比例、ISS7较基线的变化、HSS7较基线的变化、UCT7较基线的变化、DLQI较基线的变化。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。
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