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药圈观察局，最新观察：
6月2日，石药子公司巨石生物自主研发的新型B7-H3抗体偶联药物（ADC）SYS6043，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布了I期临床研究数据。
患者特征：截至2026年3月31日，累计入组627名晚期实体瘤患者。其中肺癌168例，妇科肿瘤147例，乳腺癌137例，鼻咽癌66例，头颈鳞癌50例，食管鳞癌22例，肝癌14例，其他瘤种23例。患者中位既往治疗线数为2线，中位年龄57岁，男性占58.9%。
疗效数据：在533例可评估患者中，客观缓解率达到41.8%，疾病控制率为81.4%，中位缓解持续时间为6.9个月。
按瘤种细分，乳腺癌患者表现最佳，客观缓解率为56.8%；肺癌为46.3%；妇科肿瘤为42.4%；肝癌为42.9%；鼻咽癌为28.6%；食管鳞癌为15.8%；头颈鳞癌为16.7%。 初步分析还提示，B7-H3表达水平与疗效之间无明显关联。
安全性：总体耐受情况良好。仅在10 mg/kg每三周一次的剂量组观察到2例剂量限制性毒性，分别是3级胃肠道疾病和4级发热性中性粒细胞减少。96.7%的患者出现治疗相关不良事件，其中≥3级不良事件发生率为37.2%，以血液学毒性为主，包括贫血（16.1%）、中性粒细胞减少（12.6%）和白细胞减少（9.7%），其余≥3级事件发生率均不超过3.5%。
基于当前积极数据，石药集团明确表示将优先推进卵巢癌、乳腺癌和小细胞肺癌的后续研究。
不过这个赛道也是十分拥挤了，截至目前全球虽暂无 B7-H3 靶向药物获批上市，但在研管线已超过60款，其中约24款进入临床阶段，约80%的临床项目由中国药企主导推进。
如，第一三共 / 默沙东DS-7300进展最快，BLA已于2026年4月获FDA优先审评，PDUFA日期为2026年10月10日，有望成为全球首款获批上市的B7-H3 ADC。
翰森制药HS-20093已进入III期临床阶段；映恩生物DB1311已进入III期临床，适应症包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌；齐鲁制药的MHB088C已进入III期临床阶段。
仅从目前各方数据来看，石药的SYS6043在某些方面小有优势，比如其广谱抗肿瘤活性，在乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、肝癌等多个瘤种中均展现出较高的ORR，特别是乳腺癌56.8%的ORR在目前公开的B7-H3 ADC数据中处于领先地位。
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