万泰生物公告称,全资子公司厦门万泰沧海已向世界卫生组织提交自主研发九价HPV疫苗WHO预认证申请资料。
该疫苗2025年获国家药监局药品注册证书,适用于9至45岁女性,覆盖7种高危型和2种低危型HPV。
公司提示,提交申请不等于通过认证,后续仍需经历资料筛查、技术评估、现场检查和样品检验;若获认证,将有助于参与联合国机构采购和海外市场拓展,但商业化仍存在注册准入、招标采购、竞争和供应等不确定性。
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