全美肿瘤学会年会，一家中国药企成为主角

这项成果的发布，证明了中国拥有药物源头创新的能力

文｜《财经》记者 凌馨 丁宁

编辑 | 王小

全球近四万名全球肿瘤专家的目光聚焦在一家中国药企身上。

当地时间2026年5月31日，在一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，康方生物报告的一项最新研究成果，首次有一款新药被证明，比PD-1更能为肺癌患者“续命”。

这项研究，是依沃西（PD 1/VEGF双抗）+化疗，头对头打败目前处于垄断地位的“替雷利珠单抗（PD 1）+化疗”，将肺鳞癌患者生存期由23.7个月延长到27.9个月。

过去三年，全球公认的肺癌一线治疗“金标准”就是PD-1+化疗。现在，PD-1/VEGF双抗首次全方位证实了它的疗效优于前者。

这一结果让依沃西从超过3400项研究中脱颖而出，成为全球仅有五项入选2026年ASCO全体会议的报告之一。这也是中国药企第一次有可能引领全球肿瘤疗法的“迭代”，成为为人类“续命”的创新药“主角”。

ASCO素有肿瘤界“奥斯卡”之称，被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。据首都医科大学宣武医院胸外科首席专家支修益透露，这次参会的中国专家，仅在肺癌领域就有30多位，所有领域加起来近两百人。

今年的中国药企颇出风头，有94项研究入选在做口头报告，12家中国创新药企的13项研究入选全体大会和突破性研究摘要（LBA），创下历史新高。

在这场一年一度全球最受关注的肿瘤学术活动上，中国药物研发已经走到了新药舞台的中央。

下一代广谱抗肿瘤药

“未来肿瘤免疫的一线疗法，可能会从PD-1+化疗全面转为PD-1/VEGF+化疗。康方生物的最新OS（总生存期）数据让我更加相信这一点。”一位跨国投资机构医药分析师对《财经》表示。

康方生物公布的数据显示，相比替雷利珠单抗联合化疗，依沃西联合化疗可显著降低患者死亡风险达34%，总生存期中位数为27.9个月，替雷利珠联合化疗为23.7个月。

“对依沃西的关注是从它战胜K药开始的，但那毕竟是单药试验，大家都在等单药+化疗方案的试验结果，这才是真正的一线疗法。”前述医药分析师说。

依沃西是全球首个获批上市的PD 1/VEGF双抗，它的获批主要基于其在无进展生存期（中位PFS）上的优良表现。中位PFS，可以理解为一半的患者无进展生存，或者存活的时间会超过这个时间。

基于优秀的PFS数据，高盛曾预测依沃西年销售额峰值可达530亿美元。但是，这是一项基于全球市场的预测。而美国食品和药品监督管理局（FDA）在审批肿瘤药物时“金标准”是OS，它才直接反映患者的生存获益。

而就在一年前的一项试验中，依沃西联合化疗的OS中期数据“未达统计学显著差异”。这让依沃西在美国获批上市的前景变得模糊，也让一些看好PD-1/VEGF双抗的人们动摇了，担心双抗未必能比单抗带来更好的生存获益。

PD-1/VEGF双抗和PD-1单抗一样，都被认为可用于多种肿瘤治疗，属于“广谱抗癌药”。

“现在看， PD-1/VEGF确确实实满足了PD-1没有满足的临床需求。”前述医药分析师指出，“PD-1单抗始终没有解决低表达人群的疗效问题，但是依沃西在PD-L1低表达人群中表现极为优异，这证实了PD-1/VEGF双抗的巨大的临床价值，市场空间很可能会高于单抗。”

依沃西针对晚期鳞状NSCLC一线，康方生物已提交补充上市申请，预计2026年内正式获批。业内预计，未来1年–2年，肺鳞癌一线用药大概率变成 “依沃西 + 化疗”为主流方案。

目前全球肿瘤治疗的最大药物品类就是PD-（L）1类药物。其中，在全球市场卖得最好的肿瘤药物是默沙东的帕博利珠单抗（俗称“K药”），2025年销售额为316.8亿美元。中国销售额最大的PD-1药物则是替雷利珠单抗，2025年销售额52.97亿元。

“要注意替雷利珠和K药从未做过头对头，OS战胜替雷利珠并不意味着依沃西就一定能打败K药。”前述医药分析师提醒，未来该药物的前景如何仍未确定。

两类抗癌新药，中国药企全球领跑

这一新药成果的发布，“中国人证明了拥有创新药源头创新的能力。”一位业内人士对《财经》表示。

无论作为对照组的是K药还是替雷利珠，OS数据已经实实在在指明了肿瘤免疫药物“迭代”的未来。

国海证券医药分析师郭磊表示，中国药企已不再满足于填补空白，而是直接与帕博利珠单抗、奥希替尼等全球一线标准用药开展头对头临床试验，以硬终点数据争夺全球临床话语权和治疗标准定义权。

“过去三四年我们看到一些分子已经展现出First in Class（全球首创药）的潜质，一定程度上反映了中国在药物源头研发的潜力。”野村中国医药研究主管张佳林对《财经》分析。

全球抗肿瘤药物研发目前主要有两大方向，分别是免疫治疗（IO）和抗体偶联药物（ADC）。

其中，免疫治疗领域近两年最受关注的就是PD-1/VEGF双抗。2025年带动创新药板块整体上涨的一笔大额交易，就是美国辉瑞制药斥资近100亿元首付款买下三生制药的同靶点产品，后续还有至高48亿美元的里程碑付款，以及销售分成。

跨国药企默沙东、艾伯维和BioNTech纷纷买下了中国研发的同类药物海外权益。

摩熵医药数据库显示，全球至少十数款PD-（L）1/VEGF产品正在开发，其中已经进入临床阶段的几乎都来自中国。

中国药企在免疫治疗领域的药物研究不只在某个靶点上扎堆，还展现出了差异化。同样在ASCO期间，信达生物公布了PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的概念验证的初步临床研究结果，其中详细数据展现出亮眼疗效。

至于ADC药物，前述医药分析师认为，“中国人几乎可以说是全球做得最好的，因为这里面有一些与化工相通的技术，是中国人擅长的。”

科伦博泰、百利天恒都入选ASCO口头汇报环节。前者的一款ADC药物，也被认为拥有打败K药的潜力。这是首个在非小细胞肺癌一线治疗中达到主要终点的ADC+IO三期临床研究，目前已证明这一方案具有实现生存获益的潜力。

“免疫疗法和ADC都验证了在抗肿瘤方面的临床获益，许多药物联用相较于传统化疗实现了翻倍的OS。”一位医药行业从业人士向《财经》表示，中国完全有能力做出下一代抗肿瘤新药，且极有可能出现在ADC+IO联用这一路径中。

权威试验验证高地

ASCO 如今已是全球抗癌新药的核心数据首发平台，重磅临床结果一经公布，往往会改写全球肿瘤诊疗指南，影响到新药审评获批与市场定价。

“我们需要一个只关心‘病人怎么治’的学会”，在60年前，芝加哥一家海滩酒店的一间小包房内，七位肿瘤医生边吃午餐边商讨创立一个只关心癌症临床治疗与患者照护的学会时，可能不会想到有一天源于一餐饭的构想，最终成长为全球抗肿瘤新药的权威试验验证高地。

自 1965 年首届 ASCO 年会举办以来，无数重磅抗肿瘤药物从这个学术舞台落地全球临床。默沙东K药、百时美施贵宝O药（纳武利尤单抗），以及国产首款获批PD 1抑制剂特瑞普利单抗等标志性产品，均在此披露关键三期临床数据，最终成长为全球抗肿瘤重磅大品种。

支修益是ASCO的“老朋友”，早在30年前，支修益就有来ASCO参会的经历。谈及这30年的变化，支修益用三个词概括：跟跑、并跑、领跑。

30年前，中国人来ASCO参会更多是出于学习交流的目的。学习新技术、新的研究数据，从而为临床、科研服务。也是在那段时间，中国专家与以美国为代表的国际同行建立了交流及合作平台。

到了十年前左右，情况开始发生变化。中国开始有原创的新药，中国专家开始在国际会议上担任主持、进入主席团名单。中国病人多、数据库大、研究入组快，质量也在合作中不断提升。

近两年，越来越多的中国人、中国原创新药走上ASCO的舞台。支修益回忆，以前中国参会人员只能小组发言，现在每次都有大会发言。

能在大会发言的仅4项–5项，通常是“改变临床实践”级别的巅峰研究。整体而言，中国创新药已实现转型，正从参与全球竞争逐步转向主导全球标准制定，未来有望在更多重大疾病领域为全球患者贡献中国方案。

责编 | 李煜

题图来源 | 视觉中国