河北
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来源：问董秘
投资者提问：
请问镁骨钉的注册进展怎么样了？铰链的大客户新产品备产正常吗？什么时候开始批量生产？
董秘回答(宜安科技SZ300328)：
您好！感谢您对公司的关注。公司第一款产品的注册申请已于2025年5月获得国家药品监督管理局正式受理，截至目前公司正在按照监管要求推进申请材料补正等相关工作，根据《医疗器械注册管理办法》等相关规定，公司最晚应于2026年8月27日前按照补正通知的要求一次提供补正资料。针对您关心的公司具体客户及业务合作相关问题，敬请关注公司后续披露的定期报告或临时公告。谢谢！
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