5月31日,辉瑞中国宣布,新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂先维盈®(埃诺格鲁肽注射液)正式在中国上市,正式启动全国商业化布局。埃诺格鲁肽依托G蛋白偶联受体(GPCR)结构与功能的诺贝尔奖研究成果研发,获得国家药品监督管理局批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制,和在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
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世界卫生组织已将肥胖定义为慢性复发性疾病,中国超重与肥胖防控形势极为严峻。复旦大学附属中山医院肥胖与脂肪肝诊疗中心主任李小英教授指出:“肥胖是受多重因素影响的一类慢性疾病,临床中的挑战不是‘减不下来’,而是‘难以长期坚持’,对药物不良反应的顾虑影响了患者的依从性与生活质量。同时,部分患者在治疗过程中遭遇的减重平台期和反弹也影响了长期治疗的信心,导致临床效果不佳。”
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复旦大学附属中山医院肥胖与脂肪肝诊疗中心主任李小英教授
埃诺格鲁肽属于新一代GLP-1受体激动剂。中山大学附属第一医院内分泌科主任李延兵教授解释:“埃诺格鲁肽的偏向型机制犹如内置了高精度的‘智能导航’,激活负责减重降糖的核心有效通路的同时,可以减少与疗效受损及不良反应相关的信号通路,有望在改善耐受性的同时,实现强效且持久的治疗效果。”
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中山大学附属第一医院内分泌科主任李延兵教授
在一项纳入中国成年超重或肥胖受试者的III期临床研究中,接受埃诺格鲁肽治疗的受试者,48周时平均体重较基线下降15.4%,腰围平均减少12.8厘米。值得注意的是,研究期间,受试者体重持续下降,但未出现平台期。因胃肠道不良事件导致的整体停药率仅为0.6%。
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埃诺格鲁肽减重适应症研究的主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授
埃诺格鲁肽减重适应症研究的主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示:“该研究不仅证实了埃诺格鲁肽在中国患者中的显著减重疗效,也验证了新一代cAMP偏向型GLP-1疗法在改善代谢健康中的作用,为肥胖慢病管理提供了新的治疗手段。”
采写:南都N视频记者 曾文琼
实习生:蔡梓烨
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