来源:滚动播报
(来源:中国食品药品网)
中国食品药品网讯 为进一步提升辖区内药品生产企业临床试验质量管理水平,近日,天津市药监局第一监管办开展疫苗临床试验专题培训,康希诺、瑞欣生物等2家疫苗生产企业相关负责人及其他重点药品生产企业临床试验相关工作人员共50余人参加。
本次培训充分发挥天津市药监局第一监管办国家级GCP核查专家资源优势,紧扣《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规,围绕近年疫苗临床试验现场检查法规趋势、检查全流程要点拆解、典型及高频问题案例分析三个模块系统讲解,结合典型案例深入剖析常见问题与整改方向,强化实操指引。培训现场解答了企业提问,并结合问题对疫苗临床试验核心要点进行再次梳理,确保培训取得实效。(杨菲)
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(责任编辑:常靖婕)
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