假药案精准辩护：打断三根承重柱，全案不攻自破

假药类案件，是年轻律师最容易被"问题太多"搞晕的类型。

事实认定、产品鉴定、金额核算、主观明知、办案程序……动辄十几处、几十处问题，每个看着都有毛病，每个都想打。

结果呢？面面俱到，处处浅尝辄止，法官听完记不住你到底在说什么。

假药案的辩护，从来不是问题越多越好，而是找准承重柱，一击坍塌。

一、先看清楚：假药案定罪靠什么

生产、销售假药罪要定罪量刑，必须同时满足三个法定核心要件，缺一不可：

当事人具备销售假药的主观故意；涉案物品依法被认定为假药；涉案违法数额清晰、证据合法完整。

主观故意是定罪前提，物品属性是定罪根基，交易数额是量刑关键。三者任意一项崩塌，全案证据链条直接断裂。

这不是理论推演，是实战反复验证过的规律——你只要打断其中一根承重柱，整栋楼自己就塌了。

二、第一柱：假药认定——打掉认定意见，罪名根基断裂

假药案定罪，核心依据几乎都是市场监管部门出具的药品认定意见函。

但实务中，这类文书的问题极其普遍：抽样不规范，检材未封存，送检程序违法，法律依据适用错误。有的甚至跳过"是不是药品"这一步，直接认定假药——逻辑上就站不住。

曾经办过一个案件，市监局直接认定涉案产品为假药，却从未先确认该产品是否属于药品。根据《药品管理法》第二条，药品必须具备预防、治疗、诊断疾病的功能，并规定适应症、用法和用量。是不是药品都没认定，怎么认定假药？

还有一层：2019年《药品管理法》修订后，删除了"未经批准进口药品按假药论处"等情形。这意味着，不是所有没有批准文号的药品都等于假药。假药、劣药、无证经营药品，三者量刑差距巨大，必须严格区分。

质证时紧扣四个要点：检验机构有没有法定资质；检验标准是不是现行有效；认定结论是否对应法定假药情形；被告人有没有被告知复检权利。一旦认定意见不合法、不客观，不能作为定案证据，就没有任何合法依据证明涉案物品属于假药。罪名根基直接崩塌。

三、第二柱：涉案金额——打掉审计报告，量刑基础丧失

假药案量刑，几乎完全依托审计报告或司法会计鉴定意见。

但实务中大量审计报告存在标准错位：法院按刑事鉴定证据标准审查，会计师却按普通审计标准出具报告。鉴定规则与审计规则完全不同，程序、依据、逻辑均不合法，依法不能作为量刑依据。

具体怎么打？三个方向：

销售数据里有没有混入合格药品、赠品、自用、退货、亲友赠送的正常还款，该扣的必须扣除；推算金额有没有实物、有没有交易记录支撑，没有就不能采信；获利金额有没有扣除进货成本、物流、人工等合理支出，以销售总额代替实际获利是常见错误。

两高司法解释摆在那里：假药金额20万以上量刑三年以上，50万以上十年以上。金额质证直接决定量刑档次，这笔账必须算清楚。审计报告一旦被打掉，量刑基础彻底丧失。

四、第三柱：主观明知——切断推定链条，罪与非罪的界线

本罪只处罚故意犯罪，过失不构罪。主观明知是入罪的必要条件，也是出罪的关键突破口。

控方通常怎么推定明知？从低价进货、隐蔽交易、曾受处罚等客观事实推定。但每一项都可以反驳：低价进货可能是市场波动或正常折扣；隐蔽交易可能是行业惯例，比如避免同行竞争；曾受处罚要证明本次行为与历史处罚有关联性，不能一笔带过。

更深一层的打法：证明当事人已尽合理注意义务。比如通过正规渠道进货，有完整采购记录和供应商资质；药品外观无明显异常，销售价格符合市场规律；上家只持有食品许可证，当事人在京东平台因无药品资质根本无法开通药品店铺，客观上不具备销售药品的条件。

还有一个容易被忽视的角度：当事人无医药专业知识，不具备识别药品真伪的能力。文化水平不高、专业知识有限的普通从业者，不能被推定为"应当知道"。

质证核心话术：控方仅以间接证据推定明知，无直接证据证明被告人主观故意，证据不足，依法不能定罪。

五、三柱之外：别忽视扣押送检链条的致命瑕疵

假药案最常见、最致命的证据瑕疵，集中在检材流转不完整。

扣押时有没有现场清点、拍照录像？检材封存、标记、运输、保管、送检全过程链条是否完整？每一个环节有没有记录、签字？控方只出示检验报告，拿不出抽样笔录、封存照片、流转记录，就无法证明送检样品就是涉案药品。

检材同一性存疑，检验报告直接无效。

这条线跟第一柱配合使用：先打检材流转，再打认定意见，双管齐下，杀伤力更强。

六、实战打法：三柱选一，集中火力，不要散弹枪

假药案普遍瑕疵繁多，但辩护完全不需要逐一抗辩、全盘反驳。

先看假药认定意见有没有硬伤——有，集中火力打认定；认定意见不太好打，看审计报告有没有标准错位——有，集中火力打金额；前两个都不太好打，看主观明知的推定链条能不能切断——能，集中火力打明知。

三根承重柱，选最有把握的一根，反复论证、层层说理、完整闭环。一小时分散质疑二十个问题，毫无穿透力；一小时深耕一个关键疑点，足以把逻辑讲透、把漏洞讲死。

就如同高楼承重柱被摧毁，整栋建筑必然坍塌。精准打击核心要害，远胜于遍地寻找细微裂痕。

作者：邹玉杰律师

九章刑辩创始人，安徽律师门户网创始人；

亳州市律协刑委会主任，金亚太（亳州）律师事务所主任，全市看守所律师特约监督员，亳州市检察院人民监督员，谯城区法学会首席法律咨询专家……

目标：穷二十年蛮力，救一百条人命！

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