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智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物製药有限公司(康宁杰瑞)合作开发的HER2双特异性抗体安尼妥单抗(商品名：恩尼妥®)(KN026)联合集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究(研究编号：KN026–004/Neo-Healer)的结果，已于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以最新突破性摘要(LBA)口头报告形式呈列。
Neo-Healer是一项随机、对照、开放标签、多中心的III期临床试验，旨在比较安尼妥单抗联合HB1801±卡铂与标准THP±卡铂方案新辅助治疗早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌患者中的有效性与安全性。主要研究终点为盲法独立评估委员会(BIRC)评估的总体病理完全缓解率(tpCR)，研究共入组521例患者，按1：1比例随机分配至试验组(安尼妥单抗联合HB1801±卡铂)或对照组(曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛±卡铂)，均接受6个周期治疗。患者入组时根据三项因素进行分层：(i)临床分期;(ii)激素受体状态;(iii)是否计划使用卡铂。
研究结果表明，安尼妥单抗联合HB1801±卡铂方案，相比现有标准双重HER2阻断联合化疗方案显著提升了tpCR率，且整体安全性可控，有望成为HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法，为这一患者人群带来更有效的治疗选择。
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