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复星医药与智翔金泰达成战略合作,药友制药获GR1803大中华区独占授权

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内容来源:复星医药

5月28日,复星医药宣布,与重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(股票代码:688443.SH,以下简称“智翔金泰”)正式签署战略合作框架协议。双方将通过建立长期、稳定、互信的战略合作伙伴关系,加速创新药物的研发与商业化进程,共同提升双方的核心竞争力和行业影响力。


作为本次战略合作的首个落地成果,复星医药控股子公司重庆药友制药有限责任公司(药友制药)与智翔金泰就许可产品,即以纬利妥米单抗(GR1803)为唯一活性成分及/或约定的同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药品达成独占授权合作。根据协议,药友制药将获得GR1803在大中华区(中国境内及港澳台地区)的临床开发、生产、商业化权益。此次合作旨在整合双方优势资源,加速这一创新疗法在中国的可及性,为广大中国患者带来新的治疗希望。


GR1803(纬利妥米单抗)注射液可同时结合抗原BCMA和CD3,其结合BCMA的亲和力较结合CD3的亲和力高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时,可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活,从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。该产品已于2026年1月向国家药品监督管理局(NMPA)递交附条件上市申请并获受理,同时被纳入优先审评品种名单。此外,该产品在系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病领域的临床研究也在稳步推进中。2026年5月,GR1803注射液皮下注射剂型获得国家药监局批准,可开展复发性/难治性多发性骨髓瘤的临床试验,旨在提升患者用药便利性与安全性。

刘志刚

智翔金泰董事长、总经理兼首席科学官

复星医药拥有强大的产业化和全球商业化能力,旗下药友制药在药品生产与市场准入方面积累了丰富经验。此次战略合作及纬利妥米单抗项目的落地,标志着智翔金泰创新产品本土商业化战略的深化。我们将继续聚焦源头创新以及自免领域创新品种的商业化,持续推进创新药物的研发与转化,让优质的创新好药早日惠及患者。

刘强

药友制药董事长

源头创新是解决临床未满足需求的核心驱动力,智翔金泰在抗体药物研发领域的前瞻布局与深耕积累,让我们对GR1803(纬利妥米单抗)注射液的临床价值充满期待。药友制药将充分依托自身全产业链优势,深度联动复星医药的全球商业化网络,全力推进该产品在大中华区的开发与上市进程,共同为广大患者带来更优质的治疗选择。

陈玉卿

复星医药董事长

我们很高兴与智翔金泰开启战略合作,肿瘤及免疫炎症是复星医药重点布局的核心治疗领域。智翔金泰在创新抗体药物源头研发及技术平台拥有深厚的积累,我们期待与智翔金泰携手,充分发挥复星医药在产业化、商业化及国际化方面的综合优势,共同打造从靶点发现到商业化上市的高效转化链条,加速创新产品惠及中国广大患者。










(复星国际 动态宝)

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