上海
【文/观察者网 王恺雯】
随着中国在生物技术领域迅速崛起，越来越多的跨国药企正在中国寻找合作机会。
据《南华早报》、路透社等媒体5月29日报道，中国生物制药企业信达生物和全球制药巨头辉瑞签署一项总额最高达105亿美元的全球合作协议，将共同开发12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目。
根据港交所公告，信达生物将获得辉瑞6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款。对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。
据报道，这一合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线，及4个将由辉瑞提议的全新（de novo）项目。信达生物将主导全部12个项目的一期临床试验，之后由辉瑞主导其全球开发。
根据协议，信达与辉瑞将在全球范围内共同开发4个关键项目，并共同承担开发成本，双方将在美国及欧洲就其共同商业化，并共享利润。同时，信达保留在大中华区的权利。
另有4个项目，信达授予辉瑞大中华区以外地区的独家许可权，辉瑞将承担大部分开发成本。最后4个项目，信达授予辉瑞全球独家许可权，辉瑞将承担全球开发成本。
2025年11月，上海，第八届进博会医疗器械及医药保健展区，美国制药企业辉瑞。 IC Photo
信达生物创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超在公告中表示：“公司认为此次合作是迈向实现全球能力的又一个里程碑。通过利用双方互补的资源，信达生物可以更快、更有力地开发其早期肿瘤研发管线，从而更有效地将创新疗法带给全球患者。”
他补充道，“在美国和欧洲共同开发和商业化关键项目，扩大了信达生物的全球影响力。”
去年10月，信达生物与日本武田制药达成了最高可达114亿美元的合作，授予武田在大中华区以外地区开发和商业化另一款肿瘤药物的权利。
“全球制药商正竞相利用中国蓬勃发展的生物技术研发管线。”路透社在报道中指出，信达和辉瑞的合作正逢中国生物医药对外授权交易整体激增之际，全球制药巨头纷纷加大力度，在中国寻找本土研发的在研药物。
行业数据库医药魔方NextPharma显示，2025年中国创新药授权“出海”的交易总金额达1356.55亿美元，成为全球第一，并且较2021年增长近10倍。
根据国家药监局及相关行业数据库统计，2026年一季度中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年的一半。
分析师预测，此类授权交易今年将创历史新高。
《南华早报》指出，这一爆发式增长得益于中国政府的政策支持。随着中国药品监管机构加速临床试验审批，本土研发的创新药得以更快速地推向市场。
2025年，我国批准创新药76个，创历史新高。国家药监局最新公布的数据显示，截至5月21日，今年以来，我国共批准上市19款创新药，其中15款是国产创新药。
荷兰国际集团（ING）5月27日发布的一项报告显示，中国在新启动的临床试验中所占份额已超过欧洲；在全球新药获批数量上，中国也在缩小与美国的差距。
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