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Turn Therapeutics发表GX-03抗炎新数据,助力皮肤病精准治疗

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来源:环球市场播报

  Turn Therapeutics近日宣布,一篇关于其先导候选药物GX-03在IL-36相关炎症模型中活性的同行评审研究论文,已发表于《皮肤病学治疗杂志》。该研究为GX-03治疗中重度特应性皮炎的作用机制提供了新的科学依据,标志着公司对炎症性皮肤病局部治疗研究方法的转变。

  动物实验:疾病严重程度评分较对照组改善过半

  GX-03是一种正在开发中的首创、非全身性外用细胞因子调节疗法,适用于中重度特应性皮炎(湿疹)。

  此次发表的论文题为《缓释外用聚己双胍在以IL-36表达为特征的金黄色葡萄球菌诱导小鼠皮炎模型中的作用》(“Effects of extended-release topical polyhexanide in a Staphylococcus aureus-induced murine dermatitis model characterized by IL-36 expression”。)

  在由金黄色葡萄球菌诱导、以IL-36表达为特征的皮炎小鼠模型中,接受GX-03每日两次、连续七天治疗的小鼠,其研究者整体评估平均评分从对照组的3.00显著降至1.44,疾病严重程度改善了52%。此外,整个研究过程中未观察到与治疗相关的不良反应。

  研究证实,暴露于金黄色葡萄球菌后存在IL-36蛋白表达,从而建立了评估所需的炎症环境。IL-36是一种在健康皮肤中表达量极低,但在微生物菌群失调和皮肤屏障受损时会显著上调的细胞因子。

  GX-03作用机制:突破传统系统性抑制,旨在炎症上游进行预防

  与许多需全身给药或注射的生物制剂不同,GX-03被设计为非全身吸收的外用疗法。其机制并非单一地在下游阻断某种炎症因子,而是通过稳定皮肤微环境和调节上皮危险感应,同时靶向IL-36、IL-4、IL-13和IL-31等多条关键信号通路。

  Turn Therapeutics首席执行官Bradley Burnam(亦是论文合著者)强调:“比起通过系统性标记物推断生物学特性,我们直接在IL-36相关炎症环境中评估了GX-03,并在七天每日两次的治疗后观察到了明确的临床效果……我们正帮助定义一种评估皮肤病靶向局部治疗的新框架”。该论文是公司计划中关于GX-03科学论文系列的第一篇,另一篇探讨其机制影响的稿件已进入审稿阶段。

  进展与展望:临床2期数据发布在即

  公司临床项目进展顺利。一篇于1月份公布的公司新闻稿显示,GX-03治疗中重度特应性皮炎的2期随机对照试验正按计划推进,中期分析和顶线数据均预计在2026年上半年完成。就在上月,Turn Therapeutics还与Avenue Capital Group旗下基金达成了一项最高2500万美元的成长资本贷款协议,首笔700万美元已到账,将用于支持GX-03项目的推进并可能将现金跑道延续至2期数据公布之后。此外,公司还计划于6月4日出席Jefferies全球医疗保健年会,进一步向投资者介绍管线进展。

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