北京
NMPA发布2026年05月27日药品通知件送达信息，共有27个产品，意味着本次申报未能获批上市。
其中：
浙江百代医药申报的2.2类改良新药苯磺酸氨氯地平颗粒收到通知件。
公开资料显示，苯磺酸氨氯地平是第三代长效钙通道阻滞剂（CCB），可直接作用于血管平滑肌，通过抑制钙离子跨膜进入血管平滑肌和心肌，从而降低外周血管阻力和血压，改善心脏供血。
苯磺酸氨氯地平原研由辉瑞公司研发，最早于1989在英国上市，1993年在中国上市。目前国内已上市的苯磺酸氨氯地平制剂包括片剂、分散片、胶囊、滴丸、干混悬剂等，但尚无颗粒剂获批。
北京永泰生物申报的爱可仑赛注射液收到通知件。
爱可仑赛注射液由永泰生物研发，是一款个性化自体细胞治疗产品。它从患者自体外周血提取T细胞，经活化、扩增培育而成，以CD8+杀伤性T细胞（表面带有CD3分子标记）为主要活性成分，同时含有NK细胞、辅助T细胞等免疫细胞亚群，凭借多元细胞组合，产生广谱抗肿瘤效应。
2025年3月， 爱可仑赛注射液获CDE批准 纳入优先审评品种名单。而在今年4月，永泰生物发布公告，公司收到《关于EAL®附条件上市申请不予批准的告知书》，告知书中指出：已有临床实验资料表明，EAL®在免疫特性人群中显示出了获益趋势，需在该人群中开展确证性临床试验，因未提交免疫特性人群确证性临床试验结果，无法对本品的获益风险进行综合评价，不能支持本品上市许可申请。
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