北京
严重的粉碎性骨折无需打钢板、拧螺钉，只需像修补瓷器一样打一针“胶水”，就能把碎骨牢牢粘住。这一曾被视为科幻的场景，正随着中国医疗黑科技的突破而加速落地。
5月21日，浙江大学医学院附属邵逸夫医院举办发布会宣布，由该院骨科团队自主研发的全球首款骨胶水“骨02”，已先后获批中国国家药监局创新医疗器械特别审查程序，以及美国食品药品监督管理局突破性器械认定。
这是中国原创骨科器械首次同时斩获中美两大监管机构的双重创新通道认定，意味着该产品已驶入深度指导、优先审评的快车道，向临床大规模应用迈出关键一步。
“骨02”的诞生，打破了全球骨科界近百年的“黏合”困局。长期以来，骨胶水研发受限于生物安全性不足和血液湿性环境下黏合力弱两大瓶颈。受北宋“养蛎固基”古老智慧的启发，浙江大学医学院附属邵逸夫医院骨科团队从牡蛎黏附机制中找到突破口，历经十几年攻关、50余种配方迭代，终于攻克难题。
这款注射型生物材料可通过2—3厘米微创切口注入，在血液浸润环境下2—3分钟实现即时强效黏合，最大黏合拉力达400余斤；更巧妙的是，材料会在约6个月随骨愈合自然降解，被新生骨组织替代，真正实现“无痕”修复，让患者免遭传统金属固定后二次手术取出的痛苦。
目前，“骨02”已完成全球首个多中心随机对照临床试验，在浙大二院、上海六院等机构累计入组150余例患者。数据显示，相较传统金属固定，其骨折移位发生率大幅降低，术中固定时长缩短一半以上，显著促进了骨折愈合、缩短了康复周期。团队正进一步拓展其在脊柱微创手术、口腔种植等领域的应用边界。
中国国家药监局和美国食品药品监督管理局对“骨02”的双重认定标志着国产高端医疗器械正从“跟跑”迈向“领跑”，彰显了中国在医疗健康领域从0到1的源头创新底气与参与全球前沿竞争的硬实力。因此“骨02”不仅是一项医学突破，更是中国智造在前沿生物医用材料领域具备全球引领力的一张名片。
实际上，除了骨胶水，中国还有大量原研医药和医疗器械，如生物可降解支架、3D打印个性化植入物、智能响应材料等等正在或将步入临床，非侵入以及侵入式脑机接口可能在神经康复、运动功能重建场景迎来应用突破。
中国创新成果层出不穷，是国家坚持科技创新这一长期战略定力和多重驱动因素累积叠加的必然结果。中国坚持“科技是第一生产力”，实施了创新驱动发展战略，集中资源攻克关键核心技术，同时在政策上给予创新企业和科研项目强力支持。中国全社会研发经费投入持续增长，2025年已达数万亿元规模，投入强度接近经合组织国家平均水平。尤为重要的是，基础研究经费也从2012年的约499亿元跃升至近年来的近2800亿元，占全社会研发经费比重突破7%，与此同时中国研发人员总量持续增加，目前已经多年位居世界第一，每年仅理工科大学毕业生就超过500万人，这些都为“骨02”这类从0到1的原始创新提供了至关重要的突破基础。
而中国拥有全球最完整的工业体系，让实验室里的创新能迅速找到上下游配套，完成从样品到产品的转化，这也是中国创新产品层出不穷的一个重要因素。中国新技术、新产品能在全球科技竞争的背景下快速摊薄成本，加速商业化闭环。
中国长期坚持科技自立自强，越来越多的前沿技术不再止步于实验室，而是加速转化为实实在在的创新产品。许多事实表明，中国创新正迎来从量变到质变的关键跃迁。
责任编辑：吕 翎
设计排版：卢一凡
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