上海
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2026年5月26日，甘李药业股份有限公司（603087.SH）发布公告称，公司子公司甘李巴西收到巴西国家卫生监督局（ANVISA）核准签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书。认证范围为公司位于北京通州厂区的无菌制剂（胰岛素），涵盖厂房所有胰岛素无菌制剂，不分品种。证书有效期至2028年3月23日。
公告显示，巴西人口约2.12亿（2024年），糖尿病患者规模约1,662万人，位居全球第三。目前巴西胰岛素制剂主要供货商为礼来、诺和诺德、赛诺菲三家原研企业。
公司表示，本次通过巴西ANVISA的GMP认证，为拓展巴西市场及其他国际市场奠定基础，对公司国际化战略推进具有积极意义。该认证项目是在原有厂房、设备情况下的增加品种认证，未投入资金。公司同时提示，药品未来的具体销售情况受市场环境影响，具有较大不确定性。
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