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重磅,中国唯一埃博拉检测方案获非洲官方权威推荐!

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来源:市场资讯

(来源:之江生物)

2026年5月22日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)公布了首批针对本迪布焦型埃博拉病毒的RT-PCR分子检测产品推荐名单,之江生物(Liferiver)埃博拉病毒核酸检测试剂盒成功入选。此次全球范围内仅有三款产品通过评审获得推荐。之江生物是全国唯一、全球唯二获得WHO与非洲CDC双认可的企业。


(图片来源:非洲疾病预防控制中心)

之江生物(Liferiver)埃博拉核酸检测试剂盒已获得WHO紧急使用清单认证(WHO Emergency Use Listing,WHO EUL),检测下限达23.9拷贝/反应,已完成血清、血浆样本临床验证。经非洲CDC诊断咨询委员会评审认可,该产品适用于本次本迪布焦型埃博拉疫情的检测,可满足非洲疫区一线快速诊断需求。

非洲大陆安全突发公共卫生事件(PHECS)

此次刚果(金)与乌干达埃博拉疫情由本迪布焦型引发。与既往扎伊尔型疫情不同,目前针对该型别既无有效疫苗,也无获批治疗药物,可用的经认证诊断试剂同样极为有限。

2026年5月17日,WHO宣布此次疫情构成"国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)";次日,非洲CDC随即将其升级为"非洲大陆安全突发公共卫生事件(PHECS)",标志着国际社会对本轮疫情的高度重视。

面对诊断工具严重匮乏的局面,非洲CDC诊断咨询委员会(DAC)对现有产品展开快速评审,并明确指出:分子实时PCR(RT-PCR)检测是埃博拉病毒病诊断的黄金标准,高质量的诊断工具与其他防控措施协同配合,是遏制疫情扩散的关键所在。

全球仅两家,同时获WHO与非洲CDC双重认可


图:之江生物埃博拉病毒核酸检测试剂盒(实时荧光PCR法)

此次入选,是国际权威机构对之江生物产品质量与技术实力的再度肯定。尤为值得关注的是,在推荐的三款产品中,同时持有WHO紧急使用授权(EUL)的仅有两家,之江生物正是其中之一。

这份"双认可",源于之江生物十余年来在高致病性病原体检测领域的持续深耕。早在2015年埃博拉疫情期间,之江生物埃博拉病毒核酸检测试剂盒便已获WHO批准,正式列入其官方采购名录,产品灵敏度高、特异性好,并协助非洲一线抗疫。彼时,之江生物是亚太地区唯一一家被批准的单位。

自首次参与埃博拉疫情应对以来,之江生物在寨卡、新冠、猴痘等历次重大公共卫生事件中屡获WHO认证,成为迄今为止唯一一家在四次全球突发公共卫生事件中均获WHO认证并列入官方采购名录的企业。

每一次全球疫情的关键时刻,之江生物始终在场。此次再度入选非洲CDC推荐名单,不仅是对过往积累的肯定,更是之江生物继续为全球公共卫生安全贡献力量的有力证明。

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