4年涨10倍！2026全球406条ADC管线，中国企业占据半壁江山

2026年，全球ADC药物赛道正式迈入高速发展、技术迭代、商业化兑现的三重黄金周期。作为生物医药领域最具成长性的细分赛道，ADC凭借“抗体+连接子+载荷”的精准靶向优势，在肿瘤治疗领域持续突破，成为创新药研发与投资的核心焦点。

本文基于摩熵咨询最新发布医药洞察简报——《ADC药物研发与市场全景研究报告》，从行业态势、全球与中国研发格局、靶点布局、临床注册、上市产品、市场规模、企业竞争、未来趋势八大维度，全面拆解ADC行业发展现状与未来方向，为医药企业、科研机构、投资者及行业从业者提供权威、详实、可落地的参考依据。

一、ADC行业整体态势：从跟随到自主创新，迈入高质量发展新阶段

当前全球ADC药物行业已告别早期探索期，进入快速增长与高质量突破并行的全新阶段，核心特征集中体现为三点：

研发热情持续高涨：全球管线数量与临床试验同步扩容，早期临床项目占比居高不下，创新活力强劲。

技术迭代全面加速：定点偶联技术、新型高活性载荷、可降解连接子等核心技术持续突破，自主研发平台成为企业核心竞争力。

发展模式转型升级：行业正从早期“海外引进、国内仿制”的跟随模式，转向自主创新、临床转化、商业化落地同步推进的新阶段，本土创新价值持续凸显。

从应用领域来看，肿瘤治疗依旧是ADC核心赛道，覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、淋巴瘤、白血病等主流癌种；同时，ADC技术逐步向自身免疫性疾病、感染性疾病等领域延伸，应用边界持续拓宽。

二、全球ADC研发格局：管线总量406条，中国企业领跑全球竞争

1. 全球管线规模：临床阶段分布清晰，研发梯队完整

根据摩熵医药数据库-全球药物研发数据库，全球ADC在研及上市管线总数达406条，早期临床管线占比高，研发热度持续高涨，具体阶段分布为：

全球ADC研发管线数量

• Ⅰ期临床：188 条（占比最高，研发活力旺盛）
• Ⅱ期临床：145 条
• Ⅲ期临床：48 条
• 申请上市：6 条
• 批准上市：19 款

完整的临床梯队布局，标志着全球ADC研发进入规模化、系统化发展阶段，既有充足的早期创新储备，也有稳步推进的后期项目，商业化潜力持续释放。

2. 全球企业竞争：中国企业占据半壁江山，本土实力彰显

全球ADC管线数量TOP10企业中，中国企业占据5席，成为全球ADC研发的核心力量。按管线数量排序，全球TOP5企业分别为：辉瑞、宜联生物、信达生物、多禧生物、百利天恒。

全球ADC在研管线数量TOP10企业

本土企业凭借快速临床推进能力、差异化靶点布局、低成本研发优势，在全球竞争中脱颖而出，打破了外资药企长期主导创新药研发的格局，实现从“参与”到“引领”的跨越。

三、靶点布局全景：成熟靶点竞争激烈，新兴靶点潜力无限

全球与中国ADC靶点布局高度趋同，实体肿瘤相关靶点占据绝对主导，形成“成熟靶点扎堆、新兴靶点突围”的竞争格局。

全球热门靶点TOP5（按管线数量）为HER2、EGFR、TROP2、CD276、c-Met。

中国热门靶点TOP5（按管线数量）中，HER2有32条，是国内管线数量第一的靶点，其次为EGFR、TROP2、CD276、c-Met。

全球/中国ADC在研管线TOP10靶点分布

靶点发展核心趋势

•成熟靶点：HER2、EGFR、TROP2管线数量最多，临床数据成熟、适应症明确，是当前商业化主力，但竞争日趋激烈。

•新兴靶点：Claudin18.2、CDH17、HER3、FOLR1等快速崛起，其中Claudin18.2的Ⅲ期临床及上市申请推进速度最快，成为下一个商业化爆款靶点的潜力极大。

•差异化趋势：企业逐步避开拥挤靶点，转向双靶点、新型靶点、罕见病靶点布局，提升产品竞争力与市场独占性。

四、国内临床注册申报：5年增长4倍，头部企业集中度提升

近五年国内ADC药物申报注册数量呈快速增长态势，总受理量从2021年的69件攀升至2025年的275件，其中申请临床数量由60件增至258件，申请上市数量同步提升至17件，反映出行业研发与转化的双重加速。

2025年药品申报中，注射用BL-B01D1以22件受理数领跑，成为年度最热门品种；此外，德曲妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗、瑞康曲妥珠单抗等重磅品种申报数量领先，外资成熟产品与本土创新药同步发力。

企业维度下，恒瑞医药以39件受理量居首，头部企业的管线布局优势显著，行业集中度持续提升。此外2025年申报注册受理数TOP10的企业还有百利天恒（25件）、石药集团、科伦药业（9件）、信达生物（8件）、中国生物制药、康宁杰瑞、齐鲁制药、华东医药、荣昌生物。

五、全球与中国上市格局：19款全球获批，16款落地中国

1. 全球上市情况

全球累计已有19款ADC药物获批上市，覆盖CD33、CD30、HER2、TROP2、BCMA、c-Met等多个靶点，适应症涵盖乳腺癌、肺癌、胃癌、淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等十余种恶性肿瘤，治疗效果显著优于传统化疗药物。

2. 中国上市情况

19款全球上市ADC中，已有16款在中国获批，进口药与国产原研药同步放量。其中本土原创ADC表现亮眼，代表性品种包括：

•荣昌生物：维迪西妥单抗（HER2，胃癌适应症）

•恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗（HER2，非小细胞肺癌）

•科伦博泰：Trastuzumab botidotin（HER2，乳腺癌）

•乐普生物：维贝柯妥塔单抗（EGFR，鼻咽癌）

国产ADC的密集上市，标志着中国ADC研发彻底摆脱依赖进口，实现从跟跑到并跑、再到局部领跑的跨越。

六、国内市场规模：4年暴涨超10倍，院外市场成新引擎

1. 市场规模高速扩容，渠道结构优化

2022-2025年，国内ADC药物市场呈现高速增长态势，市场规模从6.1亿元快速攀升至62.2亿元，4年间规模扩容超10倍，赛道成长性显著。

2025年国内ADC销售渠道呈现出了“院内为主、院外快速崛起”的格局：

•医院端：销售额37.5亿元，占比60.2%，仍是核心销售场景

•零售药店：销售额24.8亿元，占比39.8%，院外市场增速远超院内，成为第二增长曲线

渠道多元化也推动了ADC药物可及性大幅提升，惠及更多肿瘤患者。

值得注意的是，2025年国内ADC药物市场头部效应显著，TOP10品种合计销售额占整体市场超95%，市场格局高度集中。其中注射用德曲妥珠单抗以23.2亿元领跑市场，注射用维迪西妥单抗、注射用维泊妥珠单抗以11.7亿元并列第二，国产原研产品跻身第一梯队，标志着国产ADC已实现从跟跑到并跑的跨越，国产替代进程持续提速。

2025年ADC销售额TOP10品种（单位：亿元）

七、国内企业竞争格局：本土主导，梯队分明

国内ADC市场已形成“本土企业主导、外资企业聚焦前沿”的竞争格局，头部企业优势凸显，梯队化发展清晰：

第一梯队（领跑者）：科伦博泰、荣昌生物、百利天恒、恒瑞医药，凭借自主平台、临床进度、商业化能力全面领先。

第二梯队（跟进者）：石药集团、信达生物、多禧生物、宜联生物、映恩生物，管线丰富，临床推进迅速。

外资企业：辉瑞、阿斯利康、罗氏、第一三共等，聚焦前沿技术与高潜力靶点，与本土企业形成协同竞争。

整体来看，内资企业占据市场主导地位，外资企业更多发挥技术引领作用，内外资协同推动行业高质量发展。

八、ADC行业未来发展趋势与投资机会

1. 技术创新持续突破

定点偶联、双抗 ADC、抗体片段ADC、新型毒素载荷等技术将成为研发重点，进一步提升药物疗效、降低毒副作用。

2. 靶点差异化竞争加剧

成熟靶点竞争趋于饱和，Claudin18.2、CDH17、HER3 等新兴靶点将成为企业布局核心，率先突破的企业将占据市场先机。

3. 国产替代全面深化

本土ADC药物在疗效、价格、渠道上具备优势，未来3-5年将逐步替代进口产品，成为市场主流。

4. 商业化场景持续拓展

院外市场、基层医疗、电商渠道将快速放量，药物可及性进一步提升，市场规模持续扩容。

5. 国际化进程加速

本土ADC企业将加快海外临床与上市申报，从“中国市场”走向“全球市场”，参与全球创新药竞争。

总结

2026年，ADC药物已成为生物医药领域确定性最高、成长性最强的黄金赛道。全球研发爆发、中国企业领跑、靶点创新不断、市场规模暴涨、国产替代提速，五大核心逻辑共同推动行业迈入黄金发展期。

对于药企而言，布局自主技术平台、差异化靶点、快速临床转化是核心竞争力；对于投资者而言，ADC赛道兼具短期商业化收益与长期创新价值，是创新药领域的核心配置方向。未来 3-5年，随着更多国产ADC获批上市、海外拓展落地，中国将成为全球ADC药物研发与商业化的核心中心。

原文来自：摩熵医药资讯（https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_311862?cache_clear=1&preview=1）