不用手术！FDA批准吞颗球囊减肥，比GLP-1药物更香？

美国食品药品监督管理局已批准“全球首款、也是唯一一个能吞下去的”胃内球囊用于减肥，该球囊不用开刀、不用麻醉、也不用其他操作。制造该产品的马萨诸塞州公司Allurion Technologies于2月23日（周一）宣布了这一消息。

使用Allurion胃内球囊系统的患者可减轻14%的体重——如果再来一次，减重效果更明显——公司表示。

该公司管这个球囊叫“GLP-1类药物和减肥手术的安全有效替代方案”。

该胃内球囊适用于年龄在22至65岁之间、BMI在30至40之间的体型偏胖的成年人。

“Allurion现在美国患者可以用上了，”Allurion Technologies创始人兼首席执行官Shantanu Gaur博士告诉TODAY.com。

“我们正在培训全国各地的医生，好让他们能用上这个技术。”

这个球囊已经在加拿大、墨西哥、欧洲等70多个国家用了。

Allurion胃内球囊是个啥？

Allurion胃内球囊是一种像胶囊一样吞下去的球囊，随后由医生或护士往球囊里打盐水，让它撑在胃里，让你感觉饱了。四个月后，球囊会瘪掉，然后随大便排出去。

过两个月，你可以再吞一颗胶囊。

达特茅斯大学盖泽尔医学院医学教授谢尔比·沙利文博士此前告诉TODAY.com，目前已有三种胃气球获得FDA批准，但放置或取出都需要镇静和内窥镜检查。

沙利文领导了一项由Allurion Technologies赞助的临床试验，旨在支持该气球获得FDA批准。

该公司表示，如果完成两个气球周期，使用Allurion胃气球系统的患者可以减轻14%的体重，甚至超过20%。

相比之下，根据各自制造商诺和诺德和礼来的数据，Wegovy和Zepbound等药物可帮助人们减轻15-20%的体重。

沙利文说，对于那些不想做减肥手术或吃减肥药的肥胖患者来说——不管是出于费用考虑还是担心身体会永久改变——气球是一种替代选择。

“很多人不喜欢吃药——他们压根不想吃药。他们想减肥，这样就能停药了，”她解释道。“患者觉得（气球）是：我只是得到点帮助，但这可不是我得一直吃的药。”

Allurion估计，约有2000万美国人已经开始使用后又停用了GLP-1药物。

如何吞下Allurion胃气球？

患者在医生诊室吞下胶囊，胶囊内包含气球和一根相连的导管。

公司说，超过99%的患者都能吞下这个气囊。要是有人吞不下去，沙利文表示可以用医疗器械迅速推入胃里。

然后，把管子连到从患者嘴里伸出来的导管末端，往气囊里注入大约540毫升的生理盐水，沙利文说。

X光确认气囊完全撑开后，拔掉导管，她说“患者就可以开心地走了。”

据Allurion说，整个门诊过程大约15分钟。

四个月后，气囊会自动打开，释放液体，然后放气，最终通过粪便排出体外。

有哪些副作用？

沙利文说，副作用包括恶心、呕吐和肚子疼，因为胃在适应气囊的存在。这些症状通常会在头三到七天消失。

她补充说，患者一开始吃流食，然后过渡到糊状和软的食物，七到十四天后就可以正常吃饭了。

另一个副作用是胃壁因为气囊的重量而变厚，不过气囊取出来大约一个月后就会恢复正常，沙利文说。

Allurion 胃气球如何工作？

沙利文表示，它通过两种方式起作用：在胃中占据空间，从而让患者更长时间觉得饱；同时延迟胃排空，使食物在胃中停留更久，增加饱腹感。

但一些专家怀疑这样能不能持久减肥。

新奥尔良杜兰大学肥胖与减重中心医学主任、肥胖医学专家肖娜·莱维博士此前告诉TODAY.com，这种可吞咽、无需手术的技术概念“令人惊叹”，但胃气球整体上用途非常有限。

“胃气球不是长久之计。”莱维说。

“肥胖是由激素驱动的，而这些是占据空间的球囊。它们能让你更快觉得饱，但并未真正针对激素……了解肥胖的生理机制后，一旦气球拿掉，体重肯定会反弹。”莱维说。

北卡罗来纳州达勒姆杜克生活方式与体重管理中心医学主任威廉·扬西博士此前告诉TODAY.com，由于气球只能短期使用，长期效果才是关键。

他补充道，尽管如此，还是需要更多减肥方法，因为不是所有患者都能受得了减肥药、买得起或者找到有货的药房。

“气球其实和这些药有一个共同点——能让你更快觉得饱。”扬西说。

他补充说，无需任何程序即可放置或取出气球，“这是使其更方便且可能也更便宜的一个进步。”

“这种方法的问题关键还是在于耐受性和长期效果——得等更多人用了才知道，”Yancy说。

据Allurion称，只有1-3%的使用者无法耐受气球并需要通过内窥镜提前取出，平均而言，在气球排出一年后，人们减掉的体重能保住96%。该公司指出，该气球附带一个“行为改变计划”，包括营养指导，帮着养成更健康的生活习惯。

公司还说，这个气球想用几次用几次，没有限制。

Sullivan说，根据她的经验，气球排出来后，患者不会比气球在的时候更饿，可能是因为它持久地改变了胃部分泌饥饿素（也就是饿激素）的方式。

但Levy警告说，目前还没有关于气球减重潜力的长期数据。她补充说，减重手术效果最持久，而只要坚持吃药，减肥药的效果也比胃气球更持久。

Levy表示，胃气球通常是减重手术的“前奏”，但她担心气球可能在胃中留下疤痕，让以后的手术更难做。

Allurion回应说，该气球由薄而光滑的聚氨酯薄膜制成，设计得很温和，不伤胃黏膜。该公司补充说，根据其治疗的13万名患者的数据，从来没有因为胃部留下疤痕导致后来减重手术变得更难的案例。

Allurion 胃气球的价格是多少？

费用因人而异，但该公司表示，患者通常需支付 3000 到 4000 美元来接受 Allurion 疗程。

相比之下，Wegovy 一个月的用量标价 1349 美元，Zepbound 则是 1086 美元。Sam's Club 和 Costco 一直有折扣价。