北京
来源：市场资讯
（来源：药财社）
摘要：2026年05月22日，云南、安徽药监局发布公告，云南云河药业股份有限公司、云南中丹红制药有限责任公司和安徽贵皖药业有限责任公司，因不同原因被要求暂停部分品种/剂型/中药饮片生产。
关于暂停生产：
云南云河药业股份有限公司、云南中丹红制药有限责任公司不符合原因是存在严重缺陷，其中后者被暂停的胶囊剂的生产、经查询后者仅有一个是商业化生产品种为舒泌通胶囊，算上另一个企业的虎力散片、感冒清热颗粒，其实不符合GMP问题都是中药领域，可以说中药GMP的征程、还是路漫漫其修远兮；
安徽贵皖药业有限责任公司是中药饮片生产企业，关于这个领域的暂停生产、处罚其实大家早就见怪不怪了，如果什么时候不处罚了、都很好的遵守GMP了，那可能才是大新闻。
01云南云河药业股份有限公司
云南省药品监督管理局在常规检查中，发现云南云河药业股份有限公司在药品生产过程中存在严重缺陷。
根据《药品检查管理办法（试行）》，综合评定结论为：不符合要求。
为控制药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条之规定，云南省药品监督管理局决定暂停云南云河药业股份有限公司虎力散片、感冒清热颗粒的生产，具体信息如下：
02云南中丹红制药有限责任公司
云南省药品监督管理局在常规检查中，发现云南中丹红制药有限责任公司在药品生产过程中存在严重缺陷。
根据《药品检查管理办法（试行）》，综合评定结论为：不符合要求。
为控制药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条之规定，云南省药品监督管理局决定暂停云南中丹红制药有限责任公司硬胶囊剂的生产，具体信息如下：
03 安徽贵皖药业有限责任公司
安徽贵皖药业有限责任公司：
2026年5月12日至13日，我局在开展的药品生产监督检查中，发现你单位质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产、销售。
对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。
如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。
来源：药时空
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编辑：leon | 校对：木子 | 审核：金良
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