四川
分享至
中访网数据 华东医药（000963）公告，全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》，乌司奴单抗注射液（静脉输注）（商品名：赛捷宁®）和乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信®）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。该药物适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。赛乐信®是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药，此前已获批用于成人中重度斑块状银屑病及儿童斑块状银屑病。截至目前，公司在HDM3001（QX001S）项目（克罗恩病适应症）的研发直接投入总金额约15,968万元。公司提示，药品销售受行业政策、市场需求及竞争等因素影响，对利润影响存在不确定性。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
