四川
5月16日，在长安心血管病学大会上，中国工程院张运院士作题为《通心络胶囊干预冠状动脉粥样硬化斑块的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究》的学术报告，介绍了其团队最新发表的重磅研究成果：在他汀类药物标准治疗基础上加用中药通心络胶囊，能够进一步稳定冠状动脉易损斑块，降低心血管事件发生率。
张运院士指出：“该成果不仅为通心络稳定冠状动脉斑块提供了坚实的循证医学证据，彰显了中医药治疗冠心病的独特优势，更为降低全球急性冠脉综合征（ACS）患者的残余风险提供了中西医结合治疗的新路径，对推动中医药现代化和国际化具有重要意义。”
“抑制动脉粥样硬化是减少心血管事件的关键。”张运院士强调，即使强化降脂治疗，冠心病患者的心血管事件残余风险仍居高不下，而易损斑块正是这一残余风险的“元凶”。
在接受记者采访时，张运院士解释：他汀类药物是目前稳定易损斑块的“金标准”药物，但临床上即便足量使用，患者仍持续存在发生心肌梗死、卒中、心血管死亡等事件的风险。如何在他汀基础上进一步稳定斑块，实现“1+1>2”的效果，成为亟需突破的临床难题。
基于通心络既往的基础与临床研究，张运院士团队开展了TXL‑CAP研究。该研究是国家重点研发计划项目“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链”的子课题，于2019年10月启动，历时三年，在全国17个临床中心共筛选1607例ACS患者，最终纳入220例经光学相干断层成像（OCT）确诊的高危易损斑块患者。患者按1:1随机分入通心络组或安慰剂组，在标准他汀治疗基础上分别接受12个月的干预。
研究结果令人振奋：在他汀治疗基础上联合使用通心络，可显著增加ACS患者冠状动脉斑块的纤维帽厚度、减小斑块的脂质弧度，从而稳定易损斑块并改善心绞痛症状。
张运院士解释说：“纤维帽是斑块的‘保护层’，厚度增加后，斑块破裂导致心血管事件的风险会大幅下降。他汀能稳定斑块，而通心络能在他汀基础上进一步强化这一效果——联合治疗组的纤维帽增厚幅度是单用他汀组的两倍。这为降低ACS患者的残余风险指明了新方向。”
此外，通心络全程用药安全性良好，其临床获益在不同年龄、性别、合并基础疾病的亚组中均保持一致。
该研究是国内首个采用国际公认的易损斑块评价“金标准”——光学相干断层成像（OCT）技术，评估通心络胶囊对冠脉易损斑块干预作用的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。相关成果已于近期发表于国际顶级学术期刊《信号转导与靶向治疗》（STTT，影响因子52.7）。
审稿人评价称：“这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验为通心络胶囊治疗冠状动脉粥样硬化斑块的作用提供了可靠的临床证据，回应了当前心血管疾病防控领域中一项重要的、尚未满足的临床需求。研究结果对以斑块稳定与进展为靶点的冠心病治疗策略具有潜在临床意义。”
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