作者 | 秦酒
编辑 | 于中瑾
TAVR战场,波士顿科学又杀回来了。
01
波科豪掷百亿
投资TAVR新锐MiRus
当地时间5月18日,波士顿科学宣布,已向经导管主动脉瓣置换(TAVR)开发商 MiRusLLC投资15亿美元(约折合人民币102亿元),交易完成后,波士顿科学将持有该公司约34%股权。
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MiRusLLC专注于研发、商业化用于治疗心血管和骨科疾病的专有生物材料、植入物及手术解决方案,核心产品包含SIEGEL™球囊扩张式经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统。
SIEGEL技术依托专有铼合金研发,是全球首款无镍球囊扩张式TAVR瓣膜,旨在修复重度狭窄主动脉瓣的功能,恢复正常血流。
虽然目前波士顿科学只拿到了34%的股权,但按照双方投资协议,波士顿科学已拿到了独家收购权,未来可再支付30亿美元里程碑款项,全资收购MiRus旗下的TAVR业务。如果一切顺利,波士顿科学还将获得MiRus二尖瓣、三尖瓣置换资产的优先收购权。
SIEGEL瓣膜之所以能吸引波士顿科学重金下注,在于其差异化的材料与设计。
SIEGELTAVR瓣膜采用干猪组织瓣叶,搭配一氧化氮涂层铼合金支架,支架径向强度高于钴基、钛基材料。支架采用开环设计,可消除瓣膜释放时的缩短效应,助力在心脏内精准定位。该瓣膜还可直接预安装于球囊上,23mm、26mm、29mm全尺寸型号,均可通过8弗伦奇可扩张鞘管精准输送,该鞘管比当前市售TAVR输送鞘管小约50%,能最大程度降低血管损伤风险。
波士顿科学介入心脏病学和血管治疗执行副总裁LanceBates表示:“主动脉瓣狭窄的发病与确诊数量正快速增长,本次投资MiRus,是我们持续布局差异化TAVR产品组合的重要举措,我们期待该产品能改善这一致命疾病患者的治疗效果。依托多年研发积累与专有技术,我们认为SIEGEL瓣膜的独特设计、亮眼早期临床结果,有望超越现有技术,为医生提供治疗广泛患者群体的先进方案。”
MiRus近期启动STAR关键临床试验,评估三种尺寸SIEGEL瓣膜,用于1025例外科手术并发症低、中、高危的重度症状性主动脉瓣狭窄患者的安全性与有效性。去年,MiRus已发布该器械早期可行性研究的安全性与性能数据。
02
卷土重来
波科TAVR的“第三次机会”
波士顿科学在TAVR领域并非新手,只能说“革命尚未成功”。
早在2017年,波士顿科学就通过收购瑞士Symetis公司获得了AcurateTAVR平台。然而此后,其在TAVR领域的发展可谓命途多舛。
2020年底,波士顿科学宣布,因LOTUSEdge™主动脉瓣输送系统设计复杂,全球召回未使用库存,全面停用LOTUS平台并终止相关商业化、临床、研发及生产。
2025年,波士顿科学又宣布停止全球销售Acurateneo2和AcuratePrime TAVR系统,并终止相关监管审批进程。
Acurate TAVR曾是波士顿科学与爱德华和美敦力相抗衡的重要筹码,随着该系统的退市,波士顿科学在TAVR市场的光辉逐渐黯淡。
放眼全球,TAVR市场的增长不可忽视。根据弗若斯特沙利文数据,全球TAVR市场由2014年的15亿美元扩大至2018年的41亿美元,预计到2025年达104亿美元,复合年增长率为14.3%,属于增长较快的器械板块。
面对如此诱人的巨大蛋糕,以波士顿科学的实力,自然不会轻易放手。正因如此,此次战略投资TAVR新锐MiRus,无异于宣告:波士顿科学又杀回来了。
单从TAVR业务的盈利能力来看,波士顿科学这一记回马枪是值得的。当年Acurate的退市,间接腾出了爱德华生命科学在TAVR市场绝佳的发展机会,使其在2026Q1欧洲的TAVR收入大增,全球份额提升。
据华尔街投资机构预测,2023年全球经导管主动脉瓣置换术中爱德华占比57.9%,美敦力市场占比28.5%,TAVR双头格局明显。
爱德华生命科学2025年全年TAVR销售额45亿美元,占总销售额达75%左右,是其业绩的主要驱动力。2026年Q1TAVR销售额增长14.4%,达12.0亿美元。基于第一季度TAVR业务表现的良好表现,爱德华生命科学提高了2026年全年TAVR销售额的增长指引。
美敦力在该领域也不遑多让。今年1月20日,美敦力宣布对澳大利亚-美国合资企业AnterisTechnologies进行高达9000万美元的战略投资,押注新一代仿生TAVR。
AnterisTechnologies核心产品DurAVR经导管心脏瓣膜是世界上首个使用单片生物组织工程的一体化瓣叶主动脉瓣,由一个单件仿生瓣膜组成,采用其专有的ADAPT组织增强技术制造,并采用其ComASUR球囊扩张输送系统部署。
从去年5月的忍痛止损,到今年5月的卷土重来,波士顿科学用一年时间再次重装上阵,双雄争霸能否变成三足鼎立,是未来几年TAVR赛道最大的看点之一。
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