研发强度、产品矩阵、智造体系、全球认证——科兴集团的基本面分析

从技术平台到产品管线，从智能制造到全球供应——科兴集团用二十五年的持续积累，构筑起国内疫苗企业中少有的全链条能力。近期公布的2025年上半年财务数据与管线进展，再次印证了这家企业坚实而多元的基本面。

一、研发投入的丰富性：高强度、多平台、深积累

2025年上半年，科兴集团研发费用达1.27亿美元（作为参考，2024年研发投入为2.71亿美元）。持续高强度的研发投入，支撑起一个涵盖mRNA、抗体等多个技术方向的丰富平台矩阵：

mRNA技术平台：实现从序列设计到产业化的全流程贯通，原液完整性达95%；环状RNA（circRNA）及新型LNP递送系统均取得自主突破。

抗体技术平台：拥有自主CHO细胞悬浮表达体系，深度突变扫描（DMS）技术已在RSV、破伤风、登革热等多个项目中验证。

成果储备：累计获得授权专利140余项，承担国家和地方科研项目80项，3项国家科技进步奖，顶刊论文160余篇。

二、现有产品矩阵：覆盖多疾病领域的上市疫苗

科兴集团建立起了一套横跨呼吸道、肠道、神经系统等多个疾病领域的上市疫苗产品线，多款产品在国内乃至全球具有里程碑意义。

在手足口病防控领域，北京科兴推出的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福®是全球首创的预防用生物制品1类新药，为儿童手足口病提供了关键保护。

在肝炎疫苗领域，北京科兴拥有中国第一支甲型肝炎病毒灭活疫苗孩尔来福®，该疫苗已通过世界卫生组织预认证；同时，其甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®是目前国内唯一上市的国产甲乙肝联合疫苗。

在流感疫苗领域，北京科兴的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福®是国内首支不含防腐剂的三价流感疫苗，四价流感病毒裂解疫苗则覆盖了更多流感病毒型别，为全人群提供了更全面的选择。

在肺炎球菌疾病预防方面，23价肺炎球菌多糖疫苗采用零防腐剂创新工艺，适用于2岁以上儿童及成人。

在脊髓灰质炎防控上，北京科兴的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗先后以单剂型、五剂型通过世界卫生组织预认证，为全球消灭脊灰贡献了中国力量。

在水痘领域，大连科兴的水痘减毒活疫苗是国内首个通过世界卫生组织预认证的水痘疫苗。

此外，成都科兴的冻干人用狂犬病疫苗采用无血清Vero细胞工艺上市在即，科兴中维的吸附破伤风疫苗于2025年在国内获批上市。这些产品共同构成了科兴集团丰富的上市疫苗组合，为国内外疾病防控提供了坚实的保障。

三、在研管线的丰富性：19个临床批件，覆盖多疾病领域

2022年至2025年，科兴集团累计获得19个临床批件，形成了“上市一批、临床一批、储备一批”的层级化研发梯度：

III期及NDA阶段：二价手足口病疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）、全人源抗破伤风单抗进入III期临床；冻干人用狂犬病疫苗已提交上市申请。

II期及I期阶段：四价手足口病疫苗准备进入III期；PCV24处于II期临床；mRNA带状疱疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗启动I期临床。

疾病领域覆盖：肺炎、手足口、轮状病毒、脑膜炎、带状疱疹、RSV、狂犬病、破伤风等，同时构建了“90天核酸疫苗+180天抗体药物”快速应急研发体系，为X病原体做好技术储备。

四、自动化与产能的丰富性：多基地、多产线、全链路智造

科兴集团将自动化渗透至从原液到分包装的每一个环节，形成了国内少有的全链条智造体系：

原液智造：北京、大连、成都等基地全面引入大规模生物反应器悬浮培养、全自动培养基配制、在线灭活及连续层析系统。科兴中维拥有全球领先的高等级生物安全自动化原液车间；大连科兴生产的水痘减毒活疫苗是国内首个通过WHO预认证的水痘疫苗，其生产线实现了全流程自动化。

分包装能力：全集团共17条全自动分包装线，覆盖洗瓶、灌装、灯检、贴签装箱全流程。

数字化底座：MES覆盖全部上市产品，批记录100%电子化；LIMS管控样品检验全生命周期；QMS对偏差、变更、CAPA进行追溯闭环。

产能规模：国内及海外布局10个生产基地，总建筑面积超71万平方米，年设计总产能超过30亿剂。多基地可错峰排产、快速切换品种，支持“原液出口+本地灌装”灵活交付模式。

五、全球验证的丰富性：4款WHO级疫苗，80+国家/地区覆盖

截至2026年5月，科兴集团已有4款疫苗通过WHO预认证或被列入紧急使用清单——甲肝灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）、水痘减毒活疫苗及新冠灭活疫苗。其中sIPV先后以单剂和五剂型通过预认证，水痘疫苗为国内首个同类通过WHO预认证的产品。

全球供应数据：累计向80余个国家和地区供应33亿剂疫苗；常规疫苗在44个国家/地区获得165张国际注册证书，通过21个海外药监部门GMP检查（含9个PIC/S成员国）。

近期市场亮点：2025年至2026年，科兴连续两年成为智利流感疫苗全球招标独家供应商；2025年11月与巴西卫生部签署协议，未来10年供应约6000万剂水痘及狂犬疫苗。

结语

二十五年来，科兴集团始终扎根中国、面向世界，将高强度的研发投入转化为丰富的产品管线，将全链条的智能制造落地为可靠的产能保障，将严格的质量体系兑现为全球80余国和地区的广泛信任。当更多中国疫苗的名字出现在国际认证名单上，当数十亿剂次的接种数据反复验证着安全与有效，这家企业不仅交出了一份经得起推敲的答卷，更让世界看到了中国疫苗产业的厚度与担当。