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87人死亡!这一国第17次暴发埃博拉疫情,已上市的埃博拉疫苗为何不管用

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刚果(金)再度拉响埃博拉疫情警报。

非洲疾病预防控制中心5月16日公布的埃博拉疫情数据显示,刚果(金)伊图里省累计报告病例336例,死亡87例,乌干达也出现输入性病例。

世界卫生组织17日宣布,刚果(金)和乌干达出现的埃博拉疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

对于刚果(金)而言,这是自1976年首次发现埃博拉病毒以来的第17次疫情。

埃博拉病毒病是由埃博拉病毒感染引起的一种致死率极高的传染病,主要依赖接触传播,目前尚缺乏特效药物,对全球公共卫生构成严重威胁。

刚果(金)国家生物医学研究所所长、病毒学家让-雅克·穆延贝5月17日在首都金沙萨接受新华社专访时表示,刚果(金)以往多数埃博拉疫情由扎伊尔型引发,此次疫情由本迪布焦型引发。本迪布焦型病毒2007年在乌干达首次被发现并引发疫情。2012年,该型病毒在刚果(金)引发疫情。与扎伊尔型相比,本迪布焦型的病死率相对较低,但仍可能造成严重公共卫生后果。

公开资料显示,本迪布焦型埃博拉病毒是已知的6种埃博拉病毒属之一,也是已知能引起人类大规模疫情的三种埃博拉病毒之一(其他两种是扎伊尔型和苏丹型)。

当前,全球已获批上市的埃博拉疫苗共有三款,分别是默沙东的Ervebo、强生的Zabdeno以及康希诺的Ad5-EBOV,但这些疫苗,为何还难以发挥作用?

具体看这三款疫苗中,默沙东的Ervebo获批的国家囊括了刚果(金)、乌干达,但获批用于预防≥1岁人群由扎伊尔型埃博拉病毒引起的疾病,采用单剂接种方式,并不提供对其他埃博拉病毒或马尔堡病毒的保护。

强生的Zabdeno是在欧盟获批,同样预防的是由扎伊尔埃型病毒株引起的埃博拉疾病。

康希诺的Ad5-EBOV于2017年10月在中国获得新药申请批准,作应急使用及国家储备,这是在中国首个获批的埃博拉病毒疫苗。这款疫苗是否对本迪布焦型病毒引起的埃博拉疾病有效?第一财经记者也向康希诺方面了解情况,但截至发稿还未获得回复。

《中华微生物学和免疫学杂志》今年发布的一篇关于《世界卫生组织优先级病原体主要病毒疫苗研发进展》研究显示,尽管默沙东的Ervebo已获批准使用,但疫苗持久性以及加强针的必要性的研究数据尚不充足,故研究仍应继续,以提升疫苗在疾病负担最高地区的有效性和可用性。而康希诺的Ad5-EBOV疫苗是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗,具备良好的安全性及免疫原性,并突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈,由于该疫苗尚未在埃博拉疫区开展大规模的、以发病率为终点的Ⅲ期效力临床试验,保护效果有待进一步评估。

“埃博拉本身存在的病毒变异问题,容易导致以往开发的疫苗预防效果打折,已上市的疫苗或不适用于现有变异毒株。”有疫苗企业人士对第一财经记者说。

当前要开发新的埃博拉疫苗,依旧困难重重。“时间、商业化价值与投资决策、以及一些技术问题等都会制约疫苗企业开发的积极性。如果以前接种过病毒载体技术路线的埃博拉疫苗,人体对于载体会有预存免疫,再接种同样载体开发的新疫苗,预防效果会变差,这也给企业迭代开发新的病毒载体埃博拉疫苗带来很大挑战,因为要更换载体的成本以及风险都很高。”

值得一提的是,当前已上市的埃博拉疫苗,都属于病毒载体疫苗。

“疫苗企业开发新的疫苗,需要考虑投入产出比,该投入产出比并非指厂家研发的投入产出比,而是治疗与预防的投入产出比。”另有疫苗企业人士表示。

而疫苗开发出来后,要推广到国际也面临挑战。有从事疫苗出口的企业人士对第一财经记者表示,疫苗的国际供应从研发到商业化,周期长,技术复杂,市场不可预见性大。

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