北京
近日，上海艾普强粒子设备有限公司（以下简称“艾普强”）自主研发、具备完全自主知识产权的360度旋转质子治疗系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20223051290）。
本次获批的360度旋转质子治疗系统，是在首台国产质子治疗系统（2022年获批）基础上的重大迭代升级。该系统在固定束、180度旋转束治疗系统基础上，新增等中心CBCT影像系统，可在任意照射角度下实现精准三维重建与靶点锚定，显著提升治疗的精准度和适应性。
自2023年11月在瑞金质子中心正式投入临床应用以来，艾普强质子治疗系统已成功完成质子放疗超过1300例，覆盖50余种肿瘤类型。此次360度旋转治疗系统获批后，艾普强成为全球少数、目前国内唯一可提供固定束、180度旋转束、360度旋转束全系列质子治疗解决方案的供应商。新系统将进一步提升治疗的灵活性与精准度，为更多患者带来高精度、低损伤、高生存质量的尖端放疗选择。系统正式临床应用后，瑞金质子中心全年治疗患者数量可达近千人，助力上海构建全周期、多元化的高端医疗健康服务体系。
作为“上海制造”在高端医疗装备领域的标杆，艾普强360度旋转质子治疗系统的成功注册，是“政产学研金服用”协同创新的典范。项目由艾普强牵头，联合中科院上海应用物理研究所、上海高等研究院及瑞金医院共同攻关，打造世界级高端产业集群的战略部署。
该成果不仅巩固了上海在粒子治疗装备领域的国内领先地位，更将带动上下游产业链协同发展，推动关键核心部件国产化替代，助力形成安全可控、自主高效的粒子治疗产业生态，为上海建设全球生物医药研发经济与产业高地提供核心动能。
艾普强公司负责人表示，360度旋转质子治疗系统的成功获批，标志着企业发展迈入新阶段，也成为一个全新的起点。艾普强将联合高校、科研院所及临床医院，组建以粒子治疗系统为核心的创新联合体，持续加大研发投入，加快技术迭代，推动产品向模块化、小型化演进，从而真正实现质子治疗技术的普惠化与可及化，持续降低医疗成本。与此同时，艾普强也将积极拓展国内外市场，让“中国智造”的尖端医疗装备惠及全球患者，为“健康中国2030”战略目标的实现贡献“上海力量”与“艾普强智慧”。
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