北京
红枫湾APP：ViiV官网消息，ViiV Healthcare日前宣布，已分别向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交申请，希望将多伟托（Dovato，DTG/3TC）的使用范围扩大至儿童，并推出更适合其使用的新型分散片剂型。
目前，全球儿童HIV治疗依然存在巨大缺口。数据显示，2024年全球约有140万名HIV感染儿童，但其中尚有62万左右未接受抗逆转录病毒治疗（ART），治疗覆盖率仅为55%，明显低于成人的78%。
而更现实的问题在于：缺乏真正“适合儿童”的ART药物，儿科治疗选择仍然有限。
例如不少药物片剂较大、吞咽困难，剂量调整复杂，甚至需要冷链运输或特殊保存，这些都让低龄儿童尤其是资源有限地区的患儿面临更大的治疗障碍。
此次ViiV提交的申请，核心包括两部分：
▶新增儿童分散片剂型：适用于年龄≥3个月、6kg≤体重＜25kg的儿童。
分散片：可以溶于水后服用，更适合婴幼儿及低龄儿童。
▶扩大现有片剂适用范围：≥20kg儿童即可使用。
如果获得批准，相比传统三药方案，多伟托在维持病毒抑制的同时，还可帮助儿童减少长期的累积药物暴露量，进而减少耐药风险，以及肝肾负担、代谢异常等问题。
支持此次申请的数据，主要来自ViiV的儿科DTG/3TC研发项目，包括儿科/成人桥接数据，以及PENTA基金会赞助的D3/Penta-21研究的药代动力学数据。这些数据共同强调了简化治疗方案的必要性，有助于降低儿童终生累积药物暴露量。
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