一周医药速览（05.11-05.15）

恒瑞医药与百时美施贵宝达成战略合作协议，携手推进肿瘤学、血液学及免疫学创新疗法

5月12日，恒瑞医药与百时美施贵宝公司宣布双方达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目，以加速创新药物研发，惠及全球患者。

本次合作协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目，以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目。恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权，并且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。

在本次合作框架下，BMS获得上述恒瑞原研项目及依托恒瑞平台共同研发项目在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区以外的全球独家权利。恒瑞医药获得上述BMS原研项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的独家权利，BMS保留除这些区域外的全球其他区域权利。恒瑞医药将全面负责上述项目的早期临床开发，加速临床概念验证。

此次达成的协议与BMS及恒瑞的协同创新战略契合，彰显了双方在重大且未被满足医疗需求的领域，持续致力于通过合作推进科学创新。基于BMS差异化的研发优势、全球临床开发能力、注册专业能力与商业化规模，以及恒瑞医药的药物研发引擎、技术平台及高效早研能力，本次合作将加速一系列高价值项目的推进。

中国生物制药：子公司正大天晴与GSK达成独家战略合作，加速乙肝新药Bepirovirsen在华上市进程

5月11日，中国生物制药发布公告称，其核心子公司正大天晴药业集团与GSK达成独家战略合作，将加速Bepirovirsen在华上市进程。

根据协议条款，正大天晴将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。GSK将继续作为药品上市许可持有人(MAH)，负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。

根据协议条款，正大天晴将在初始5.5年合作期内，按照约定的供应条款向GSK采购bepirovirsen。此后双方可在协商一致的基础上延长合作期限。

根据协议，双方还将有机会就本集团部分正在中国以外市场寻求合作机会的研发管线资产，展开进一步的合作探讨。本次合作将支持双方建立长期合作伙伴关系，并为未来进一步拓展创新资产合作提供良好基础。

Bepirovirsen是一种同类首创的具有三重机制的反义寡核甘酸(ASO)，用于治疗成人慢性乙型肝炎(CHB)，于2021年8月被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序，并于2026年4月纳入优先审评审批程序。Bepirovirsen在B-Well 1和B-Well 2三期临床研究中显示出了具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率，支持了上市申请递交。

正大天晴是国内最早布局肝病领域的药企之一，率先构建了覆盖全周期的肝病产品矩阵。以天晴甘美、润众®为代表的一系列肝病用药，在推动我国乙肝诊疗理念与知识普及方面发挥了重要作用。

公告提到，正大天晴此次与GSK达成战略合作，将共同提升bepirovirsen在中国的可及性，使更多患者尽早获益。同时，这一合作也将进一步丰富正大天晴在肝病领域的产品组合，与在研管线实现互补协同。

泰格医药：实控人叶小平、曹晓春因过往历史持股变动中信息披露相关事项被证监会立案调查

近日，泰格医药发布公告称，公司实控人叶小平、曹晓春于5月12日分别收到证监会《立案告知书》，因涉嫌泰格医药持股变动相关信息披露违法违规，证监会决定对二人立案调查。

公告强调，本次立案调查内容系过往历史持股变动信息披露事项，与公司日常经营无关，不会对公司正常经营造成影响。

复星医药：子公司复星医药产业获AriBio授予阿尔茨海默病新药独家选择权

近日，复星医药发布公告称，公司的控股子公司复星医药产业获AriBio授予独家选择权。

根据约定，AriBio应于许可产品（以AR1001分子作为其活性成分的药物）用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心III期临床试验完成后向复星医药产业提供全部顶线数据。

AR1001是一款具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶5（PDE5）作用的小分子口服药物，其由AriBio及其下游被许可方纽科等开发，拟用于中枢神经系统（CNS）疾病相关领域。

公告提到，AriBio成立于2010年10月，注册地为韩国，AriBio是一家专注于神经退行性疾病领域的生物技术公司。

瑛泰医疗：拟以1.08亿美元收购德晋医疗23.18%股权

近日，瑛泰医疗发布公告称，于2026年5月11日及2026年5月12日，公司就以总对价约1.08亿美元收购Valgen Holding Corporation 23.18%股权，分别与卖方订立股份转让协议。

目标公司为一家根据开曼群岛法律注册成立并存续的获豁免公司，其持有德晋医疗100%股权。目标公司为无实质业务活动的控股公司。德晋医疗主要从事房室瓣疾病方面(尤其是二尖瓣及三尖瓣介入治疗)介入治疗技术及产品的研发、生产及销售。德晋医疗为目标集团在中国的主要经营实体。目标集团自主研发的四款产品已获国家药监局纳入创新医疗器械特别审查程序，分别为MitralStitch®经心尖二尖瓣修复系统、DragonFly™经导管二尖瓣夹系统、DragonFlyT®经导管三尖瓣夹系统及DragonFire®经导管心肌射频消融系统。其中，DragonFly™经导管二尖瓣夹系统为国家药监局批准的首款国产经导管二尖瓣产品。

中国中药：附属公司两款古代经典中药复方制剂获批上市

近日，中国中药发布公告称，本公司附属公司国药集团广东环球制药有限公司及广东一方制药有限公司自主研发的3.1类古代经典名方中药复方制剂——芍药甘草汤颗粒及桃核承气汤颗粒，已于近期获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，正式批准上市。

芍药甘草汤颗粒的处方源自东汉张仲景所著《伤寒论》，现代临床证实其对颈间腰腿痛症、胃肠道疾病、神经系统疾病及皮肤病等具有显著治疗作用。桃核承气汤颗粒同样源自《伤寒论》，相关研究显示其具备抗炎、抗血栓、保护神经及调节免疫等多重作用，在急性盆腔炎、肠梗阻、2型糖尿病及慢性前列腺炎等疾病的治疗中具有明确的临床应用价值。

本集团在上述产品的研发过程中，秉持"还原一碗汤"的研发理念，实施全流程质量管控，最大程度保留经典名方的核心药效物质。未来，本集团将继续推动经典名方的挖掘整理，加快中药新药注册申报和产业化落地，促进中医药现代化发展成果在临床更广泛的使用。

(编辑：杨燕 林辰)