诺和诺德：高剂量迭代、口服替代助力司美格鲁肽重回巅峰

来源：市场资讯

（来源：医药笔记）

▎Armstrong

2026年欧洲肥胖大会（ECO）年会于5月12-15日在土耳其伊斯坦布尔举行，诺和诺德携司美格鲁肽三项重磅临床研究数据亮相。

根据STEP UP临床的事后分析，司美格鲁肽7.2mg对于早期应答者可以实现更大的体重降幅。

数据表明，在7.2 mg 剂量组中，患者的平均体重降幅为20.7%。亚组分析表明，早期应答者（定义为24周减重≥15%）和应答者（不包括早期应答者）接受司美格鲁肽7.2mg剂量治疗72周，减重幅度分别为27.7%、15.4%。同时，即便对于应答者，7.2mg司美格鲁肽同样表现出更好的减重疗效。

同样基于STEP UP的数据分析，司美格鲁肽减重疗效的84%归因于脂肪的损失，内脏脂肪减少超过30%。值得注意的是，尽管体重显著下降，但接受司美格鲁肽治疗的参与者仍维持了功能性肌肉力量。这些结果表明了司美格鲁肽在身体组成和肌肉功能方面所带来的健康改善。

同样根据司美格鲁肽STEP UP临床的事后分析，753例女性患者中295例绝经前，238例围绝经期，220例绝经后。结果表明在所有绝经阶段的女性中，均观察到一致且显著的体重减轻，同时其腰围也大幅下降。

具体而言，7.2mg司美格鲁肽治疗72周后，绝经前、围绝经期、绝经后女性体重分别减轻22.6%、19.7%、19.8%，腰围分别下降17.5%、15.6%、15.3%，提示内脏脂肪显著减少。

绝经前、围绝经期、绝经后女性体重下降25%以上的比例分别为41.4%、29.8%、30.9%。这些数据提示，围绝经期开始之前尽早接受治疗，可能有助于实现更进一步的体重减轻。

患有肥胖症和心脏病的围绝经期及绝经后女性在心梗、卒中及心血管死亡方面均观察到具有临床意义的风险降低。相关结果与SELECT试验总体结果一致。在一项为期1年的美国真实世界研究中，与仅接受绝经期激素治疗的女性相比，单独使用Wegovy®的女性在治疗开始6个月后，偏头痛发生风险平均降低42%–45%，且这一趋势在整个研究期间持续存在。

口服司美格鲁肽为首个GLP-1口服减重药物，今年1月在美国商业化上市，一季度累计处方量约130万张，截至4月17日发布一季报，总累计处方量超过200万张。此次ECO大会上，诺和诺德公布了OASIS 4三期临床亚组分析口服司美格鲁肽25mg的数据。

口服司美格鲁肽25mg治疗中，近三分之一（28.8%）为早期应答者（16周减重≥10%），这些患者16周减重13.2%，64周减重21.6%。同时，未达到早期应答者标准的患者在64周也实现了11.5%的减重幅度。

不仅仅是减轻体重，OASIS 4临床数据表明，在活动范围与耐力等相关的功能评分方面，司美格鲁肽片剂治疗后也达成了具有临床意义的改善（77.3%，而安慰剂组为42.9%）。

目前口服GLP-1减重领域，主要竞争者为口服司美格鲁肽以及礼来的小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron。此次ECO大会也披露了一项非头对头的间接比较研究。根据OASIS 4和ATTAIN-1的临床数据，治疗52周，口服司美格鲁肽减重幅度比Orforglipron高3.16%（按治疗政策）、3.04%（按假设性预计目标）。此外，Orforglipron的副作用停药比例更高（OR=4.11），胃肠道副作用停药比例也更高（OR=13.86）。

总结

司美格鲁肽从2021年获批减重适应症以来，真正打开了这一超级适应症的天花板。与此同时，司美格鲁肽正通过高剂量迭代、口服来进一步巩固其统治力。注射方面，7.2mg将减重幅度提高到20%以上大关，并助力美国市场新开处方再次反超替尔泊肽，重回No.1的市场地位。此次ECO的几项临床数据表明，7.2mg司美格鲁肽对于早期应答者、女性患者等精准人群的更优异疗效，以及对于身体成分带来的改善证据，进一步凸显了在减重领域的临床价值。

口服方面，司美格鲁肽片剂相比于小分子的Orforglipron，在疗效（非头对头）和安全性方面都有明显优势，放量速度也创造了新的纪录，上市3个多月时间累计总处方量超过200万张。高剂量版本、口服版本的临床突破，将助力司美格鲁肽进一步巩固市场地位，延长生命周期，造福广大患者的同时创造更大的商业价值。