福建省宝诺医药研发有限公司是一家致力于药品全产业链投资管理的药品上市许可持有人企业,成立于2016年5月,注册资本1亿元。公司荣获国家高新技术企业、科技型中小企业、福建省创新型中小企业等荣誉称号。
公司研发实验中心建设面积1000多平米,引进国内外先进检验仪器和中试生产设备,并拥有一支高效、专业的医药研发团队。公司研发方向聚焦高端制剂(缓控释剂型)及创新药品,剂型以注射剂、口服剂型、外用剂型为主。
自公司成立以来,正在研发项目将近30多个,其中获得药品注册证书12个(品种8个),国家局注册受理8个产品10个受理通知书、正在实施BE试验项目6个,完成工业化生产验证项目5个,正在实施中试项目3个,正在进行药学研究项目5个。多个产品已在国家集采接续中中选,并保质保量供应。
公司优势产品一:
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(国谈)是美国FDA唯一批准可以与他汀类联用治疗高脂血症的贝特类产品。本品以优化胆碱结构并结合缓释工艺技术制成缓释胶囊,显著提高了生物利用度,且无需经过肝脏代谢,每日仅需一粒,既减少了肝脏不良反应;又提高了用药依从性。
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公司优势产品二:
贝那普利氢氯噻嗪片(过评仅两家)(医保乙类)是治疗高血压病联合用药的经典组合,血压控制率达85%以上,降压疗效显著优于单药使用,每日一片,24小时平稳降压,安全性与依从性高。本品对心、肾有明确保护作用,尤其能减少蛋白尿,延缓糖尿病肾病的进展。临床单用贝那普利有高钾风险,单用氢氯噻嗪有低钾风险,组成复方制剂贝那普利氢氯噻嗪片对血清钾水平影响小,使用更安全。
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公司优势产品三:
舒更葡糖钠注射液(医保乙类)能精准拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞,减少术后肌松残余,3min内逆转不同程度肌松,减少了非手术或手术时间,减轻术后麻醉监护负担。本品已通过仿制药一致性评价,且已中选供应国家第十批集采.
主供省份:四川、安徽、广西,备供省份:宁夏、青海、西藏,国内其它省份均已挂网。
即将上市品种:
克立硼罗软膏:全球首个获批应用于3月龄至2周岁婴儿轻中度特应性皮炎患者的外用PDE-4抑制剂,纳入中国《第二批临床急需境外新药名单》。
盐酸帕罗西汀片:对伴焦虑的抑郁症和惊恐症起效较快(1~2周),抗焦虑较强, 适合广泛性焦虑症和社交焦虑症,不易产生兴奋性,也适合失眠患者。
国家1-8批集采接续品种:
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企业热线:18120769138 夏小姐
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