调研速递|康弘药业接受多家机构调研 基因治疗管线进入关键阶段 康柏西普专利保护延至2044年

来源：新浪证券-红岸工作室

5月11日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”）通过全景网“投资者关系互动平台”以网络远程方式召开2025年度业绩说明会，公司董事长柯尊洪、总裁柯潇等多位高管出席，就投资者关注的研发管线进展、BD合作战略、核心产品竞争格局及业绩预期等问题进行了详细回应。

投资者关系活动基本信息

投资者关系活动类别 业绩说明会 时间 2026年5月11日（周一）15:00-17:00 地点 全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）网络远程召开 参与人员 投资者网上提问 上市公司接待人员 董事长柯尊洪，董事、总裁柯潇，董事、副总裁钟建荣、殷劲群，独立董事周德敏、邓宏光、许楠，副总裁、财务总监钟建军，副总裁徐燕华，董事会秘书邓康 形式 书面问答

核心研发管线：基因治疗与多领域创新齐头并进

在投资者最为关注的研发进展方面，康弘药业披露了多项重点管线的最新动态。基因治疗领域，KH631眼用注射液（治疗湿性年龄相关性黄斑变性，nAMD）中国临床Ⅱ期、美国临床I期正在推进，其中国Ⅰ期临床试验部分成果已在2026年美国视觉和眼科研究协会（ARVO）年会上公布，显示所有剂量组单次注射耐受性良好，年化注射率较治疗前降低73.3%-94.9%，具备长期治疗潜力，预计年底进入中国临床Ⅲ期。另一款基因治疗产品KH658眼用注射液（同适应症）同样处于中国临床Ⅱ期、美国临床I期，基于自主知识产权的新型腺相关病毒载体，有望实现单次给药长期获益，预计年底进入中国临床Ⅲ期。

生物药领域，高剂量康柏西普眼用注射液（KH902-R10）用于治疗nAMD、视网膜静脉阻塞（RVO）相关黄斑水肿，目前处于临床Ⅲ期且即将完成入组，力争2028年获批上市，有望提升患者用药依从性。治疗阿尔茨海默症的KH110处于临床Ⅲ期，即将完成570例受试者入组，新增生物标志物及影像学诊断评价体系，为中药创新药领域提供新方案。舒肝解郁胶囊新增焦虑症适应症（KH109）已提交上市申请，力争2026年底或2027年初获批。

肿瘤领域，合成生物学平台首个进入临床的KH617（治疗晚期实体瘤）处于临床Ⅱ期，国内I期研究显示安全性良好且观察到抗肿瘤积极信号，已获美国FDA孤儿药资格认定；双载荷ADC药物KH815（治疗多种晚期实体瘤）、KHN922（靶向HER3）均处于临床I期，双机制设计有望克服耐药。

BD战略转型：高价值管线海外优先授权合作

针对投资者提出的对外授权是否成为核心战略的问题，公司明确表示，在强化自主研发的同时，将积极探索创新药管线的BD机会，高价值管线在海外三期及商业化阶段将优先考虑授权合作。这一战略调整旨在平衡创新投入与经营稳健性，通过合作分担海外研发风险，加速全球市场布局。

核心产品康柏西普：专利保护延至2044年 市场地位稳固

作为公司战略大单品，康柏西普眼用注射液已纳入国家医保8年，第三方数据显示其为国内抗VEGF市场领导者。公司强调，该产品目前有效专利涵盖制剂、工艺、注射器等近20项，预期专利有效期延续至2044年，为长期市场竞争提供保障。针对友商剂型创新的竞争预期，公司表示目前专注于玻璃体腔等局部给药途径，因其安全性、有效性和药物经济学已获验证。

业绩与研发投入：2026年力争稳健发展 年研发投入超10亿

对于2026年业绩预期，公司坦言受医保及集采降价、税收政策调整影响，但将通过提升运营效率确保业务稳健。研发投入方面，未来三年预计有20多个项目进入临床II/III期，2027年开始陆续申报上市，每年研发投资将超10亿元。公司同时提及，仿制药业务在集采影响下收入承压，将通过产品创新和产业合作双驱动提升综合竞争力。

市值管理：聚焦主业提升内在价值 完善股东回报机制

针对股价波动及投资者关切，公司表示市值管理核心在于聚焦主业、提升经营质量。未来将通过深耕主营业务、强化信息披露、完善公司治理等措施，以业绩回报投资者。分红政策方面，详见年度股东会议案《股东未来分红回报计划（2026-2028）》，公司将与投资者共享发展成果。

康弘药业表示，医药行业高投入、高风险特性决定了需储备资金支持研发，目前资金储备将主要用于临床试验及创新药研发，推动管线加速上市。

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