来源:国家药监局审评中心
2026年05月08日,国家药监局审评中心发布了“星光计划”试点项目公示,申报单位为苏州韬略生物科技股份有限公司,公示期截止05月14日。
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依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截至2026年5月14日。
品种名称:TL118颗粒
申报单位:苏州韬略生物科技股份有限公司
拟开发儿童适应症:NTRK融合基因阳性的儿童晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤
如有异议,请将具体意见发送至邮箱:etdrugs@cde.org.cn。
关于星光计划
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2025年05月29日,药审中心在“以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(关爱计划)”的基础上,进一步启动儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划,即“星光计划”(SPARK计划),自发布之日起施行。
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