上海
近日，嘉定企业以心医疗自主研发的ReDS Pro无创肺水测量仪成功拿下沙特阿拉伯医疗器械上市许可与马来西亚医疗器械注册证两大国际权威准入证书，以硬实力叩开中东与东南亚两大核心市场大门，标志着这款中国创新医疗器械获得两地商业化上市资格，全球化拓展又迈新台阶。
与传统依赖症状判断或影像学容量评估的方式相比，ReDS Pro无创肺水测量仪具备无创、快速、精准等特点，可在短时间内提供客观的肺水数值，肺水数值的实时监测是评估心衰病情进展与容量状态的重要指标之一。产品通过发射小功率电磁信号穿透胸壁抵达肺部，捕捉肺水含量变化引发的介电常数改变，从而定量获取肺水含量的绝对值。
ReDs Pro将以客观化肺水评估为核心，优化患者出院评估与决策流程，实现出院前充分去淤，为沙特阿拉伯、马来西亚当地医疗机构提升诊疗效率、降低心衰患者再入院率、减轻医疗经济负担、改善患者长期预后提供创新解决方案与专业支持。“在注册过程中，依托我们完整的产品技术资料与严格的合规准备，产品顺利通过马来西亚及沙特阿拉伯药监部门的审核并实现快速获批，为深耕东南亚及中东市场奠定了坚实基础。”上海以心医疗器械股份有限公司CEO王莉说。
选择沙特阿拉伯、马来西亚两地先行获证，是考虑到两地心衰负担重、再入院率高、医院与医保控费需求迫切。“未来，我们将携手沙特阿拉伯、马来西亚当地的合作伙伴，通过举办学术会议、开展院内临床演示等多元化推广活动，助力构建心衰领域肺水管理临床共识，提升区域整体医疗服务效率，改善患者生活质量与健康福祉。”王莉说。
上海以心医疗器械股份有限公司成立于2017年，是一家全球领先的心血管领域创新型平台型医疗器械企业，产品涉及结构心、心衰、冠脉等多个重大赛道，拥有丰富的产品线，全球拥有已授权156项PCT专利。目前在中国、以色列和德国均设有研发中心，并在美国建立了独立的销售团队，海外多国建立了成熟的经销商体系。
通讯员：王家俊
编辑：黄骊越
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