北京
春日传喜讯，捷报踏歌来。近日，北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，公司研发的枸橼酸托法替布原料药正式获得上市许可。
枸橼酸托法替布片是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。JAK属于胞内酶，可传导细胞膜上的细胞因子或生长因子-受体相互作用所产生的信号，从而影响细胞造血过程和细胞免疫功能。目前国内主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。该药最早由美国辉瑞公司研发，于2012年在美国获批上市，2017年进入中国市场，是目前临床上重要的口服靶向抗风湿药物之一。
这纸批件背后，是一支甘于寂寞、勇于攻关的研发铁军。无论是烈日炎炎的夏日，还是寒风凛冽的冬夜，北大医药实验室的灯光常常彻夜未熄。研发人员以“零缺陷”为质量底线，在长达数年的研发周期里，始终保持对科学数据的敬畏之心。从分子结构的反复打磨，到生产工艺的极致优化，每一克高品质原料药的诞生，都凝聚着大家无数个日夜的潜心钻研与默默坚守。研发人员用严谨的数据和执着的付出，为药品的安全有效筑起了第一道坚实屏障，用实际行动诠释了新时代医药人的责任与担当。
枸橼酸托法替布原料药的获批，是公司深耕免疫炎症领域、完善产品管线的重要成果。不仅进一步推进公司 “原料制剂一体化”战略，与制剂产品形成协同效应，提升公司在相关制剂市场的综合竞争力，并完善公司在免疫疾病领域的产业链一体化布局，提升生产成本控制和供应链稳定性，对公司未来经营业绩产生积极作用。未来，北大医药将严控质量关，积极推动该产品临床规范应用，为改善患者生活质量、促进百姓健康生活贡献更多力量。
供稿/图：技术中心 邹新渝编辑：行政部更多阅读：小北有料 春风砺行 闪“药”未来——北大医药2026春季员工活动圆满举行小北有料 一图读懂北大医药2025年报小北有料 送健康到社区—和睦路社区&北大医药成功举办健康知识讲座
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