格隆汇5月8日丨保龄宝(002286.SZ)公布,2025年7月2日,国家卫生健康委员会(简称国家卫健委)发布公告(2025年第4号),正式批准D-阿洛酮糖作为新食品原料上市。2026年5月8日,国家卫健委官方网站更新了新食品原料终止审查目录,保龄宝生物股份有限公司申报的D-阿洛酮糖位列其中。审查结论为:与国家卫生健康委2025年第4号公告批准为新食品原料的D-阿洛酮糖具有实质等同性,终止审查。除D-阿洛酮糖-3-差向异构酶的来源外,其他要求按照已公告的D-阿洛酮糖有关内容执行。
此前公司阿洛酮糖酶制剂的审批申请,已于2026年2月获得国家卫健委批准通过,并于2026年4月24日获得食品生产许可。截至本公告披露日,公司年产2万吨阿洛酮糖(二期)扩产项目主体工程已基本建设完成。预计2026年底公司阿洛酮糖根据不同产品结构年产能将达到约3万吨。
本次公司申报的D-阿洛酮糖新食品原料成功获得国家卫健委实质等同性审查结论、列入终止审查目录,标志着公司D-阿洛酮糖产品已完成国内新食品原料合规审查流程,公司实现了从前端阿洛酮糖酶制剂生产到阿洛酮糖产品制造的全链条自主可控,为后续开展国内市场布局及产业化推广奠定了重要基础。
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