广东出手，心血管介入“金标准”FFR/IVUS/OCT服务价格大跳水

随着医疗服务价格改革步入收官阶段，一批关键专科诊疗思路面临重塑，更新的价格也随之披露。

近期，广东发布《心血管系统类医疗服务价格项目表》，对比2024年旧版价格，以FFR（冠状动脉血流储备分数）、IVUS（血管内超声）和OCT（血管内光学相干断层扫描）为代表的血管功能与影像评估手段，整体降幅达到40%-80%

更重要的是，IVUS集采早已全国铺开，市场普遍认为FFR与OCT也将面临价格压力。临床端手术费下调与耗材集采降价，两者叠加，势必将对心血管精准介入赛道产生巨大冲击。

截图自广东《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》

01、冠心病诊断“金标准”大降价

介入心脏病学有一道古老的难题：当一位患者的冠脉造影显示某支血管有50%-70%的狭窄，术者该不该放支架？

狭窄本身不是答案。真正的问题是：这处病变，是否已经造成心肌缺血？

1993年，学界提出了 FFR（血流储备分数），凭借多项扎实的临床研究，逐渐在学术界确立起“金标准”的地位。原理是在血管狭窄两端各测一次压力，计算比值。低于0.80，放支架；高于0.80，保守治疗。

但FFR只回答了第一步——要不要做手术。一旦决定进行介入，新的问题随之出现：支架应该放在哪里？尺寸如何选择？是否贴壁良好？

这正是IVUS与OCT的价值所在。两者的目标都是让医生“看清”血管内部结构。其中，

IVUS依靠超声成像，穿透力深，强于血管壁全层结构分析；

OCT则基于近红外光，分辨率更高，以微观成像见长。

在临床中，医生常根据钙化程度等病变特点选择技术组合，例如FFR+IVUS用于灰区病变决策、OCT+IVUS用于易损斑块精准干预等。三者共同作为心血管介入领域实现“功能评估”与“影像可视”的核心工具。

睿心医疗分析总结

去年3月，国家医保局印发《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将原有400余项心血管项目整合为129个主项目，FFR与IVUS/OCT被统一纳入新的定价框架。截至目前，广东、河北、福建、四川等20余省份已陆续落地执行，价格下调趋势十分明确。

广州，FFR检查费由约3000元大幅下调至600元/次，降幅接近80%，且不再区分有创与无创方法（此前两者价格存在明显差异）；IVUS与OCT则被合并为“冠状动脉腔内影像学检查”，统一定价1625元，较此前IVUS 2860元、OCT 2500元的水平下降30%-40%

根据上海市医疗服务价格汇总表（2024版），规定IVUS费用为1500元，2025年版本更新为1625元，与广州一致；FFR低于广州，只有500元。

需要注意的是，上述调整主要针对医疗服务收费，耗材费用仍单独计价。据了解，改革之前综合费用合计在1.5万元左右。而随着集采降价与行业竞争，整体费用将随之大幅降低。

某患者2023年于上海进行PCI手术的部分费用（红框处压力导丝为FFR耗材部分费用）

02、两座价格大山

有行业人士指出，FFR从“奢侈品”走向普及，背后有两大根本性驱动因素：一是无创影像FFR技术的兴起，告别昂贵的一次性压力导丝；二是全国集采推进，直接压低了耗材价格。

技术迭代方面，传统基于压力导丝的有创FFR测量存在费用高、培训难等诸多推广难点，随着以CT-FFR、QFR、caFFR为代表的新一代技术成熟，可以不再依赖压力导丝，而通过冠脉CT或造影图像直接计算血流储备分数，使“看图判断缺血”成为现实。

▲据灼识咨询数据，传统FFR测量需时15-30分钟完成，图像FFR基本可在5分钟内完成测量，相比传统FFR，准确率在95%左右。

从全球冠脉介入行业来看，影像FFR大势所趋。有行业人士告诉医趋势，在美国必须要有功能学的检测结果，比如心脏磁共振或CTFFR，证明心肌缺血程度，才能进入导管室做进一步的检查和治疗。

集采降价方面，2023年，浙江牵头开展IVUS诊断导管省际联盟集采，覆盖31个省份及兵团，实质上接近全国集采。结果显示，60MHz以下IVUS导管中标价降幅普遍在48%—55%，若与原有挂网价格相比，平均降幅超过60%。

以国产赛道龙头北芯生命为例，其IVUS产品在纳入集采后，平均销售单价从2022年的约6500元降至2700元左右，接近腰斩。

需要关注的是，在腔内影像领域，IVUS与OCT长期并行，当前纳入集采的主要是IVUS导管，而OCT由于技术门槛更高、商业化时间较短，尚未大规模进入集采体系，整体降价节奏相对滞后。但业内普遍认为，OCT相关耗材纳入带量采购只是时间问题。

03、国产进击与放量可期

如果说价格改革与技术替代解决的是“用不用得起”，那么真正决定产品能否放量的，依然是临床价值。

国内外多项临床研究显示，FFR不仅可以有效避免支架滥用，还能及时识别易被漏诊的高危患者。长期来看，FFR通过减少后续严重不良事件（如支架内再狭窄、再次血运重建、心梗等），可显著降低患者的全周期医疗开支。

对于FFR产品的临床研究及对应结论

有行业人士指出，冠脉支架集采之后，临床对使用数量的关注弱化，对于手术质量的关注提升，FFR等精准诊断的工具重新受到重视。一位心内科主任医师曾告诉医趋势：集采后费用降低，患者更愿意接受手术，医生也有更多空间应用IVUS等腔内影像技术精准判断病变，从而提高手术成功率。

弗若斯特沙利文数据显示，中国FFR市场规模从2020年的不足1亿元增长至2024年的约2.3亿元，预计到2030年有望超过30亿元，复合增速接近55%

而在这一轮放量周期中，国产厂商正站在有利位置。

当前，无论是FFR还是IVUS市场，整体仍由外资主导，但国产替代趋势已经明确：

IVUS领域，波士顿科学与飞利浦仍占据主要份额，但国产厂商自2022年以来加速获批与放量；

FFR领域，雅培、波士顿科学、飞利浦合计占比仍超过六成，但以北芯生命为代表的国产厂商快速崛起，已在细分市场取得接近三成份额。

谨慎预期下，北芯生命表示2027年其FFR产品收入规模实现3-4亿元；IVUS产品收入规模实现4-5亿元。

未来，随着更多国产产品获批，竞争加剧，价格战难以避免，FFR、IVUS与OCT的新一轮发展周期，才刚刚开始。