百济神州们，真的在抛弃CRO吗？

医药产业链的未来，也许就是生态局的PK。

百济神州不是去CRO化，而是自建CXO能力下更大棋局

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近日，业媒报道，百济神州在抛弃CRO，依据是在答复机构相关调研问题时，百济神州提到：“已在全球六大洲建立起了一支约3800人的规模性全球临床团队，让其能够在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。”

“我们相信摆脱传统CRO模式的束缚，能让我们以更具成本效益的方式开展开发活动，并缩短临床概念验证时间。同时，这也使我们能够扩大临床试验中心的覆盖范围，支持多样化的患者参与，并在所有患者群体中收集可靠的数据。我们展示出了完成大规模、多区域临床试验的能力，这是我们的重要战略竞争优势。”

文章说，百济神州，去CRO化已经成功，其临床团队覆盖六大洲45个国家和地区，能完全自主把控临床试验的设计、执行、数据采集与分析全流程，自己人管自己事，效率更高、成本更低、数据更扎实，为其构建了真实世界研究的核心壁垒。

上述事件是表象事实，确切说，百济神州是通过自建团队强化核心临床能力与必要时选择委外合作，两条腿走路，形成灵活、高效的临床开发模式；非但没有抛弃CRO，还一只脚迈入CXO服务领域，做起临床CRO的生意——在临床试验部分特定领域或项目中，百济神州仍会与CRO合作，例如在一些新兴市场、特殊疾病领域或需要特定专业技术的环节，仍要借助CRO的本地资源或专业经验；且2024年百济神州分拆子公司pi health，使其作为独立公司提供数字化临床CRO服务，既保持与百济神州的合作关系，又为其他药企提供服务，实现资源互补。

自建CXO能力的百济神州，正在下更大棋局，打造新药出海平台，以其商业化能力经验+全球化资源网络（含自建临床CRO能力+美国大分子生产基地）组局国内biotech“NewCo出海”，以一种生态化落子布局的打法，将既有能力转化为赋能价值变现，既顺应当下新药BD出海大潮，也为自营业务输血。详见盖德视界历史解读：

药企与CXO不改双向奔赴本质，仍紧密捆绑

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据业媒报道，巨头如恒瑞子公司瑞宏迪医药，既服务自身也对外承接业务；石药巨石生物平台对外提供CDMO服务；新兴Biotech如信达、康方等，都在自建或整合内部的CRO功能。Biotech自建CXO成为一种大趋势，这背后是中国药企从“单打独斗”走向“体系竞争”的战略升级——它们通过整合研发资源、对外提供服务甚至与产业基金联动孵化，构建起更具控制力和协同效应的业务闭环。这不仅是药企成本优化的选择，更是对未来医药创新生态的前瞻布局。

百济神州这样的Biopharma更有资本自建CXO能力、打造孵化平台。

不过能自建CXO的企业毕竟还是少数，绝大多数的biotech需要高度捆绑并依赖CRO，这是颠不破的行业规律，CRO无需担心被“抛弃”，生意基石很稳固；且药企自建CXO并提供外扩服务，更多是源于内部自控节点、降本提效及赋能生态组局出海需求，会分流CXO的部分订单，却构不成竞争威胁。

从刚刚结束的年报季CRO披露的数据来看，龙头康龙化成实验室服务收入81.59亿元，同比增长15.78%，来自全球前20大制药企业客户收入28.31 亿元，同比增长29.37%；其它客户收入112.64 亿元，同比增长11.66; 分子砌块原创能力强大的特色CRO药石科技也是紧密捆绑全球大药企。从中可见，大药企离不开CRO，中小药企更是对CRO有天然依赖。其他中型CRO如维亚科技、成都先导都是业绩报捷；睿智医药、美迪西等则是走出低谷，回归向上发展通道，订单蹭蹭上涨；种种迹象都表明新药CRO行业的刚需与韧性很强。

值得关注的是，biotech与CXO在互相跨界，边界正在模糊化，biotech擅长的技术授权生意，CRO也正玩得风生水起，biotech亦利用自身技术优势与富余产能提供外包服务。

另有一个趋势是，CXO与biotech在互相结盟，利用对方优势领域弥补自身不足，提升能力、加速转化，越来越多的CXO 与biotech从甲乙方升级为战略合作伙伴，比如美迪西携手恒瑞医药，睿智医药捆绑复星医药，后两者的研发能力也是本土实力派，仍然需要结盟CRO，更典型的案例则有皓元医药捆绑biotech英矽智能、迈威生物，共同开拓ADC市场，本质是CXO与biotech合伙做卖水人生意。

总而言之，药企与CXO的拓边界试水与竞合发展，让彼此都能走向多业态兼容并包的发展未来，也利于行业实现高效的资源整合与互促发展，医药产业链的未来也许就是生态局的PK。

参考来源：

[1] 盖德视界观察

[1] 机构调研消息

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撰写编辑：May / 封面图来源：网络

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