南通一公立医院被罚！

据国家企业信用信息公示系统消息：启东市第四人民医院因经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条，决定对该当事人进行罚款的处罚，罚款金额：0.7万元。

主要违法事实：现查明，经查，本局扣押的1瓶琼脂复制材料批号为180701，生产日期为20180705，失效日期为20210704，医疗器械备案号为晋长械备20140004号。1瓶红白打样膏生产批号为170201，生产日期为170210，有效期至201901，注册号为沪食药监械（准）字2014第2630677号。检查当日，上述医疗器械正放置在诊室仓库内处于开封备用状态，均已过期。

经查，琼脂复制材料和红白打样膏已在临床使用中淘汰，当事人放置于诊室仓库内未及时清理，由于时间太长，无法提供上述两个医疗器械的进货票据，经查询，琼脂复制材料价格为12元，红白打样膏价格是26元。当事人提供牙科诊疗服务时，上述两个医疗器械均作为配套材料使用，不单独作价收费。故认定当事人使用过期医疗器械的货值金额为38元。

另查，当事人诊室医生为王*杰，启东杰*口腔门诊部有限公司为王*杰多点执业的医疗机构，王*杰以启东杰*口腔门诊部有限公司为购买方，从康健苗苗（杭州）医药有限公司购进药品及医疗器械，并将10支必兰？阿替卡因肾上腺素注射液（Z-47）、1盒必兰？阿替卡因肾上腺素注射液（批号Z-54）、1盒盐酸利多卡因注射液（批号32509261）、1盒韩都？盐酸肾上腺素注射液（批号62505151）以及1箱一次性使用无菌口腔器械盒（批号250817）带至启东市第四人民医院使用。当事人提供的进货票据及随货同行单显示，于2025年11月26日购进盐酸利多卡因注射液，批准文号为国药准字H13022313，规格/型号为5ml：0.1g，5支/盒，批号为32509261，有效期至202708，数量为10盒，单价为2.2元。于2025年12月11日购进必兰？阿替卡因肾上腺素注射液，批准文号为国药准字HJ20140732（原证号H20140732），规格/型号为1.7ml，50支/盒，批号为Z-47，有效期至20270610，数量为2盒，单价为370.11元。于2026年1月14日购进必兰？阿替卡因肾上腺素注射液，批准文号为国药准字HJ20140732（原证号H20140732），规格/型号为1.7ml，50支/盒，批号为Z-54，有效期至20270706，数量为4盒，单价为383.04元。于2026年1月14日购进韩都？盐酸肾上腺素注射液，批准文号为国药准字H41021054，规格/型号为1ml：1mg（10支/盒），批号为62505151，有效期至202704，数量为5盒，单价为19.394元。 至检查当日，王*杰已使用4支盐酸利多卡因注射液（批号32509261），其余10支必兰？阿替卡因肾上腺素注射液（Z-47）、1盒必兰？阿替卡因肾上腺素注射液（批号Z-54）、0.2盒（1支）盐酸利多卡因注射液（批号32509261）、1盒韩都？盐酸肾上腺素注射液（批号62505151）放置在诊室仓库备用。

由于启东市第四人民医院为公立医疗机构，实行药品零差价销售，且据委托代理人王*杰描述，在牙齿治疗项目中，盐酸利多卡因注射液为项目包含内容，不单独收费，因此认定当事人未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品货值金额为478.66元，无违法所得。

另外，当事人提供的进货票据及随货同行单显示，于2025年10月28日购进一次性使用无菌口腔器械盒，批准文号为津械注准202112170226，型号/规格为VII型，批号为250817，有效期至20270816，数量为4箱，单价为178.8625元。

诊室医生王*杰将1箱一次性使用无菌口腔器械盒带至启东市第四人民医院内使用，因此认定当事人从不具备合法资质的供货者购进医疗器械。

行政处罚内容：综上，一、当事人使用过期医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项规定，本局决定责令当事人立即改正，并做如下处理： 1.没收涉案的1瓶琼脂复制材料和1瓶红白打样膏； 2.处罚款2000元。

二、当事人从不具备合法资质的供货者购进医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（二）项规定，本局决定责令当事人立即改正，并给予警告的行政处罚。

三、当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条规定，本局决定责令当事人立即改正，并做如下处理： 1.没收违法购进的以下药品：10支必兰？阿替卡因肾上腺素注射液（Z-47）、1盒必兰？阿替卡因肾上腺素注射液（批号Z-54）、0.2盒盐酸利多卡因注射液（批号32509261）、1盒韩都？盐酸肾上腺素注射液（批号62505151）；2.处罚款5000元。以上罚没款合计7000元。