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2023年-2025年中外肝细胞癌最新诊疗指南的比较解读与启示

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编者按:肝细胞癌(HCC)是我国高发恶性肿瘤,规范化诊疗指南是临床决策的核心遵循。2023-2025年,国内外多部HCC诊疗指南完成更新,为临床实践带来新指引。本文系统对比了CNLC 2024与AASLD 2023、BSG 2024、EASL 2025、ESMO 2025五部权威指南,围绕筛查诊断、分期、手术、介入、系统治疗等关键维度,梳理共识与差异。中外指南在早筛、规范诊断上核心趋同,而分期体系、手术适应证、介入联合策略等则贴合地域诊疗现状各有侧重。广西医科大学附属肿瘤医院钟鉴宏教授团队(第一作者劳坚强)立足中国临床实际,解析差异根源与应用价值,为临床个体化诊疗、优化治疗方案提供重要参考,助力提升HCC全病程管理水平。


筛查与诊断 核心一致,细节不同

在筛查与监测环节中,五部指南均推荐合并HBV、HCV或肝硬化等的HCC高危人群每6个月行腹部超声(US)。但对于是否联合AFP,各指南态度并不完全一致:


  • CNLC 2024、BSG 2024:明确推荐US+AFP联合筛查;

  • AASLD 2023、EASL 2025、ESMO 2025:认为US联合AFP虽可提高敏感度,但也会使特异度小幅下降,增加假阳性率,因此US可单独使用,但不建议AFP脱离US单独筛查;


在诊断上,五部指南均认可:在肝硬化背景下,≥1cm的结节在CT或MRI上同时出现动脉期高强化+门静脉/延迟期洗脱”这一诊断模式。

CNLC 2024则进一步将这一影像学诊断标准扩展到HBV感染患者,并提出在排除特定疾病后,AFP≥400μg/L可辅助诊断。相比之下,西方指南更加重视LI-RADS在HCC诊断中的规范化应用。


分期体系 CNLC更贴近中国临床现实

分期是治疗决策的基础。在分期推荐上,中外指南存在明显差异:


  • CNLC 2024:推荐使用CNLC分期;

  • 西方指南:更多采用BCLC分期;


两者相比,CNLC分期更细化、覆盖更广,更符合我国临床实践。而BCLC分期虽然在国际上应用广泛,但在治疗推荐中较强调肝移植,且对肝切除术适应证相对保守,难以完全反映我国HCC患者的实际诊疗需求。

结合我国HCC高发背景、HBV相关病例多、肝源紧张等现实情况,CNLC分期在国内临床中更具可操作性和现实意义。


肝切除术与消融 东方更积极,西方更谨慎

肝切除术和消融治疗,仍是HCC根治的重要手段。但在手术适应证上,东方指南整体更积极。对于部分晚期患者,AASLD 2023、BSG 2024、CNLC 2024都给出了较宽的肝切除适应证:


  • CNLC 2024允许合并门静脉分支癌栓(程氏分型Ⅰ型、Ⅱ型)、胆管癌栓、部分肝静脉受侵犯的CNLC Ⅲa期患者或伴有肝门部淋巴结转移的CNLC Ⅲb期患者,在MDT评估后考虑手术切除;

  • AASLD 2023允许合并门静脉分支癌栓(Vp1/Vp2)行手术治疗;

  • BSG 2024允许合并门静脉分支癌栓的单病灶HCC患者进行手术治疗;


西方指南还更重视门静脉高压带来的手术风险,AASLD 2023、EASL 2025和ESMO 2025普遍将其视为开腹手术的重要限制因素。不过,对于部分肝功能尚可的HCC患者,微创手术并非绝对禁忌。

在消融方面,CNLC 2024的适应证也相对更宽,甚至可放宽至米兰标准范围内。

鉴于术后5年复发率较高,CNLC 2024、AASLD 2023和BSG 2024推荐术后行辅助治疗。但随着IMbrave050更新随访提示术后辅助“T+A”方案的RFS获益消失,英文版本的CNLC 2024和AASLD 2025暂未推荐术后免疫检查点抑制剂辅助治疗。


介入治疗 CNLC 2024更强调联合与精准

在经肝动脉介入治疗方面,CNLC 2024的适应证更宽、禁忌证更少,且更强调TACE联合其他治疗。尤其对于中晚期HCC,介入联合系统治疗显示出较好的临床前景。而西方指南整体更谨慎,通常对介入治疗适应证限制更严格,也不积极推荐联合治疗。

值得关注的是,CNLC 2024和AASLD 2023都提出了精准TACE理念,强调在提高疗效的同时,尽量减少肝功能损伤。此外,HAIC目前主要见于CNLC 2024推荐体系中,并被认为在特定人群中具有潜在优势,联合治疗前景值得期待。


系统治疗 一线趋同,二线各有侧重

在一线系统治疗方面,中外指南已形成较高共识。基于IMbrave150研究结果,五部指南均将阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(简称“T+A”方案)列为最高级别推荐,同时保留索拉非尼、仑伐替尼作为一线方案。不过,CNLC 2024则更强调国产创新药的可及性,推荐了多项本土方案,包括:信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物(简称“双达”)、卡瑞利珠单抗+阿帕替尼(简称“双艾”)、替雷利珠单抗、多纳非尼,这些方案体现了中国指南在本土循证和药物可及性方面的特点。

在双免治疗方面,度伐利尤单抗+替西木单抗(简称“STRIDE”方案)因其长生存期而“备受青睐”,被AASLD 2023、BSG 2024、EASL 2025、ESMO 2025推荐为一线系统治疗方案,但由于准入和医保等原因,其在不同国家的推广程度并不一致。

二线治疗则更加依赖一线用药背景和疾病进展模式。总体来看,瑞戈非尼、卡博替尼和雷莫西尤单抗(AFP≥400 ng/mL)仍是各指南公认的重要选择。除此之外,CNLC 2024与EASL 2025明确排除仑伐替尼或索拉非尼的二线临床应用,其中CNLC 2024还推荐了替雷利珠单抗等多种二线方案,AASLD 2023则支持纳武利尤单抗联合伊匹木单抗等靶免联合方案。


肝移植 疗效最佳,但现实受限

肝移植被认为是可移植HCC患者获得长期生存的最佳方式之一,其5年生存率可超过70%,复发率低于10%-15%。但在我国,受限于供肝短缺,肝移植很难大规模开展。因此,虽然西方指南尤其重视肝移植地位,但在国内实际应用仍受现实条件影响。

在适应证上,EASL 2025相对保守,仍以米兰标准为主;其余指南则在此基础上提出了不同程度的扩展标准。此外,对于AFP>1000 ng/mL复发风险较高的HCC患者,AASLD 2023、BSG 2024和EASL 2025均不推荐移植。同时,各指南普遍建议,在等待供体期间可采取桥接治疗或转化治疗,以控制肿瘤进展。


转化治疗与放射治疗 中晚期患者的新机会

对于合并大血管侵犯、肝外转移或暂时无法手术切除的中晚期HCC患者,转化治疗和放射治疗正带来新的治疗希望。在转化治疗领域,CNLC 2024的表述最为清晰,明确区分了转化治疗与新辅助治疗。同时转化治疗对于中晚期患者有着较好的前景与疗效。

在放疗方面,五部指南均认可SBRT的重要价值。但相比西方指南,CNLC 2024的放疗适应证更广,覆盖早、中、晚期多个阶段,并探索了放疗联合TACE或索拉非尼等策略。


结 论

中外HCC诊疗指南在“早筛、规范诊断、综合治疗”方面已形成较多共识,但在“分期体系、手术边界、介入联合、HAIC应用、转化治疗和本土创新药使用”等方面仍存在明显差异。这些差异既带来挑战,也孕育机遇。未来亟需开展更多国际多中心Ⅲ期研究,验证转化治疗和辅助治疗的临床价值,完善高危复发因素识别,并持续优化中晚期HCC的靶免联合及系统-局部联合治疗策略。同时,HCC诊疗指南差异为临床医生理解不同地区医学实践提供参考,帮助制定更契合本地实际的个体化方案,临床医生可通过跨指南比较获得新的治疗启发。总体而言,只有在全球协作与本土创新并行的基础上,才能不断完善HCC全链条管理,真正实现患者生存获益最大化。

中外指南虽有差异,但目标一致——让HCC患者更早发现、获得更精准治疗,并拥有更长生存与更好生活质量。

参考文献:劳坚强, 李文阳, 黄朝满, 吴家欣, 杨小壮, 欧琦, 莫富杰, 潘彦羲, 彭宁福, 钟鉴宏, 廖迎阳. 2023—2025年中外肝细胞癌诊疗指南的系统比较与解读及临床实践启示[J].中国普通外科杂志,2026,35(1):149-161. DOI:10.7659/j. issn.1005-6947.250649

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