上高原、出海去！对话元化智能创始人李艾俐：全球首创五合一骨科手术机器人的“破局”路

本报（chinatimes.net.cn）记者胡梦然 广州摄影报道

5月1日至5日，第139届中国进出口商品交易会（下称“广交会”）第三期在广州举行。智慧医疗专区无疑成为明星专区，手术机器人“天团”带来惊喜。

元化智能科技（深圳）有限公司（下称“元化智能”）展出了两款骨科手术机器人。其中，锟铻®五合一全骨科手术机器人同时覆盖膝关节、髋关节、单髁、脊柱、创伤五种术式，据元化智能介绍为全球首创，公司也是国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的企业。

展位上，有境外采购商不时驻足咨询。

这恰好是当下骨科手术机器人赛道的一个切面。2025年，骨科手术机器人新增注册证23张，国产产品占据主导地位，新锐品牌加速崛起。“证多机少”的供需矛盾开始显现，整体渗透率明显不足。根据弗若斯特沙利文数据，预计2030年国内骨科机器人市场规模将达134.96亿元。

《华夏时报》记者在现场专访了元化智能创始人、董事长李艾俐。

一场始于“不服气”的跨界

李艾俐进入高端医疗行业前，在国外从事IT业务。转行的契机，来自一次偶然聊天。

“我听说我们国内市场只有史赛克一款机器人，而且卖给我们的价钱很高，”李艾俐说，“我一直在想，我们中国人不能做吗？还是我们没有这个技术？”

她的先生从事人工智能机器人研究，不少毕业生面临就业选择，“我们一起创业好不好？来试一试。”做完市场调研后，她发现国内确实没有同类产品，于是带着5名学生进入这一领域。

李艾俐透露，目前公司拥有200多项专利，其中100多项为发明专利。她不掩自豪地表示：“创业一次成功！”

“当时美国同类的设备卖多少钱一台？”本报记者问道。

“几千万元一台。”李艾俐说。

记者从企业了解到，参展前，元化智能的HX机械臂骨科手术机器人在西藏林芝市人民医院完成两台全膝关节置换手术。这是该系统首次在高原环境下投入临床应用。

“高原上很缺医生，真正能做关节置换的医生少之又少。内地医生上去有高原反应，很多时候做不了（手术）。”李艾俐说，“但是机器人不缺氧。”

据李艾俐介绍，“锟铻®五合一全骨科手术机器人已累计完成超过6000台手术，成功率是百分之百。”该产品填补了全球多适应症骨科手术机器人的技术空白，手术精度达亚毫米级（≤0.1mm），导航系统刷新率高达335Hz，术后炎症反应较传统手术降低50%。李艾俐透露，目前已有几十家医院在使用，包括华西、瑞金、郑大一附院，也希望未来能进入更多县级医院和边远地区的医院。

在安全设计上，元化智能介绍道，HX机器人构建起三重安全防护立体体系：第一重以“空气墙”虚拟边界技术防范误切风险；第二重对截骨边缘、深度、角度设置三重硬性安全限制；第三重依托动态补偿技术，当患者术中产生微小位移时，系统自动精准补偿，确保手术全程稳定安全。此外，传统骨科手术机器人高度依赖刚性固定架，“要想切得准，必须绑得紧”；而HX机器人借助亚毫米级光学跟踪与335Hz高频导航控制系统，可实时捕捉患者体位细微变化，毫秒级精准调整，推动骨科手术从“静态精准”迈入“动态精准”新时代。

技术领先之后的市场考题

值得注意的是，中国骨科手术机器人渗透率仍处于较低水平。数据显示，2020年不到1%，预计2026年有望达到接近3%。

李艾俐对此表示：“（对比国际头部品牌）我不认为我们在技术上不如他们，其实我们已经超越了。但需要一个过程——市场教育，还有让大家用了之后产生信任。”

据高端医械院数据中心统计，2025年获批的骨科手术机器人中，仅1款为外资企业产品，国产替代已成为主流趋势。同时，赛道上聚集了键嘉医疗、微创畅行、和华瑞博、长木谷医疗等多家企业，产品覆盖髋、膝、脊柱等各细分术式，竞争格局日趋多元。

李艾俐透露，公司目前在南美、东南亚、欧洲市场同步推进，“先由拿了证的国家做起。当市场在国际上看到我们的表现，会有信心的。”在国际资质方面，锟铻®五合一已取得欧盟MDR认证、东南亚多国及巴西医疗器械注册证，具备直接进入欧美及全球主流医疗市场的完备资质。

出海拿证之后，真正的考题才刚开始。

“要把服务做好，培训做好，让市场感受到产品的安全有效。”李艾俐说，“采购商看到6000多台手术的验证之后，海外采购很踊跃。”

“作为企业来讲，我是一个在中国本土生长起来的企业。我们有这样的技术和产品，我是带着骄傲和自豪走出去的。”李艾俐说，“我们代表着中国的高端技术，这是很自豪的事。但我们不只是做展示，是要真正让海外市场用起来。”广交会是中国企业链接全球市场、展示创新实力的重要平台。未来，公司将以全球首创技术、全自研核心实力与全球化合规布局，持续拓展海外市场。

责任编辑：徐芸茜 主编：公培佳