河北
公司报告称，确认符合良好生产规范（GMP）的程序过于繁琐，导致进口延迟，可能还会造成供应链的严重缺口。在战争带来的干扰下，欧洲商业协会（EBA）呼吁监管部门尽快简化这些要求。
“最近一次俄罗斯对分销商仓库的导弹袭击摧毁了该国近20%的月度药品储备，”EBA表示。“这一损失消除了在漫长的GMP确认过程中原本用来保持市场稳定的缓冲。”
根据现行规定，制药公司必须在乌克兰流通进口药物之前确认进口药物的GMP证书——欧洲商业协会（EBA）表示这一要求被官僚主义和延误所困扰。处理时间不可预测，在某些情况下，进口甚至完全停滞。
在当今动荡的环境中，公司表示，GMP文件的发放时间表不稳定且难以预测。他们警告说，这种不确定性加剧了战争时期本已存在的物理损失风险。
“这种情况大大增加了治疗中断的风险，尤其是对于那些治疗无法暂停的患者——包括癌症、心血管疾病、糖尿病以及没有其他替代药物的罕见病患者，”欧洲商业协会（EBA）表示。
在俄罗斯全面入侵的初期，乌克兰实施了一项临时简化进口制度，使供应链得以运转，同时确保药品的安全性和质量。根据公开数据，在此期间没有报告因缺少GMP确认而导致的次标准药品。
现在，欧洲商业协会（EBA）敦促乌克兰监管机构承认由那些监管体系严格的国家机构颁发的GMP证书。这些国家包括在国际数据库中列出的机构，如EudraGMP、美国FDA、Swissmedic和英国MHRA，且无需额外确认。
“简化这些程序将减少重复，提升应对危机的能力，并帮助防止药品短缺，同时使乌克兰与全球相互认可的GMP标准保持一致，”EBA表示。
这个组织呼吁相关部门尽快采取措施，以确保药品供应的稳定性，首先要对现有的国际GMP认证进行监管认可。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
