国办 9 号文解读：利好之下，创新药从来没有免费的高价

2026 年 4 月 14 日，《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9 号，下称「9 号文」）正式公开。这是国家层面再次以国务院办公厅名义发布的药品价格纲领性文件。

我国药品价格改革的演进脉络(图源：自己做的）

先讲一讲新药的定价逻辑。

创新药定价从来不是单一因素决定的结果，而是政策、市场、临床价值、支付能力等多重变量交织作用下的动态平衡：

• 创新程度与临床价值：高水平创新药上市初期可定高价并保持稳定；改良新药价格需与患者获益挂钩。

• 市场供需与竞争：专利期内可撇脂定价或渗透定价；竞品出现或专利临近则面临降价压力。

• 医保谈判：以药物经济学测算为基础，「以价换量」换取市场放量。

• 商业健康保险：为高价创新药提供补充支付通道。

• 全生命周期动态调整：上市初期高价回收研发成本，后期随仿制药、集采逐步降价。

从「成本加成」转向「价值导向」，基本已经是行业共识。

那么， 9 号文的作用何在呢？

一、高价值创新药获「合理回报」顶层定调，但代价是「自证价值」

9 号文明确提出：对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，并在一定时期内保持价格相对稳定。

具体政策支撑体现在三个环节：

• 首发价格：实行企业自评制度，区分高水平创新药、改良新药、通用名药，分类引导。高水平创新药可自主合理定价，接受社会监督和同行评议。

• 医保谈判：在基金可承受前提下，综合首发价格合理性、临床价值、市场规模等因素，形成「与经济社会发展水平和市场规模相匹配」的支付标准。

• 集采豁免：文件明确「集采不涉及创新」，即创新不集采，集采非创新。

但「自主定价」并非无条件的放任。企业获得定价自主权的代价是用真实世界证据（RWE）来「自证价值」。

文件多处强调：

• 根据真实世界研究结果和临床使用实效，企业可在首发价格基础上适当调整价格水平

• 同时要建立药品医保价值评估制度，鼓励对目录内药品开展真实世界研究。

没有 RWE，价格就没有调整支点；没有商保对接能力，院外高价就缺少兑现通路。

二、价格从「一次定终身」变为「持续校准的区间」

9 号文的一个重大转变是：药品价格不再是企业申报、医保谈判后就一成不变，而是一个在全周期、多因素作用下持续校准的动态区间。

文件构建了「首发价格 — 医保支付标准 — 集采价格 — 挂网价格」的完整链条。

挂网价不再是「一挂定终身」—— 新上市药品按首发价格挂网，集采药品和谈判药品按协议价格挂网，其他药品则由持有人按照挂网规则和药品差比价规则合理确定。

医疗机构深度参与价格联动。公立医疗机构的所有药品均通过省级医药采购平台采购并实行零差率销售。

同时，文件推动医疗机构在平台登记实际采购价格，研究挂网价格与议定价格的有效联动方式 —— 但明确集采中选药品和协议期内谈判药品不得议价。

价格治理工具层层加码。文件要求加强药品价格监测预警，依托医保信息平台实施智能监测，推进药品追溯码全链条应用。

针对价格异常行为，文件健全了药品价格风险处置制度，采取书面问询、成本调查、约谈提醒、公开问询等措施督促企业规范价格行为。

同时完善医药价格和招采信用评价制度，加大对购销领域失信行为的约束力度，对围标串标等行为一律按「特别严重」失信顶格处置。

药品价格正从「一次定终身」变为一套全周期、全渠道、全领域持续校准的动态体系—— 它不会放任价格无序上涨，也不会让所有药品走向单一低价，而是在鼓励创新、促进竞争和控制费用之间，寻找一个动态平衡点。

三、创新药支付从「单一医保」走向「多元协商」，商保正式成为「价格参与者」

9 号文最值得关注的信号是：商业健康保险不再只是创新药支付的「买单方」，而是被明确赋予参与价格协商的职能，成为价格形成的「主力」之一。

事实上，政策铺垫早已开始头。

2025 年 12 月，国家医保局发布首版《商业健康保险创新药品目录》，纳入 19 种临床价值显著但价格昂贵的创新药，其中包括 5 款 CAR-T 细胞治疗产品（单针超百万元）、治疗阿尔茨海默病的新型单抗、罕见病特效药等。

地方惠民保已快速响应。

2026 版「汕头惠民保」宣布，参保人因住院使用商保目录药品产生的费用，报销比例提升 10 个百分点；「深圳惠民保」则在 2025 年度保障中已将全部 19 种药品纳入。

市场空间有多大？国家金融监督管理总局（原银保监会）发布的官方统计数据显示，2024 年我国商业健康险原保险保费收入已达 9773 亿元，接近当年居民医保筹资总水平。

随着 9 号文推动商保目录加速落地，商业健康保险在创新药支付中的占比有望快速提升。

对药企而言，这意味着需要针对核心产品设计「医保+商保」双轨策略，甚至探索按疗效付费、分期付款等创新支付模式。

总结：这不是行业的「即时春天」，而是结构性分化的起点

9 号文的本质是划定政府与市场的边界，推动产业从「价格竞争」转向「价值竞争」。政策红利，终究属于那些既有真创新、又有强商业的企业。

• 真正有临床价值、能拿出高质量真实世界证据的高水平创新药将获得更大空间；

• 同质化严重的「伪创新」或改良新药将面临更透明的比价压力。

9 号文的出台不是许诺一个「暴涨」的春天，而是为真正有价值的创新铺设了一条可预期的、可持续的回报路径。接下来的故事，取决于每一家企业能否在这场从「价格」到「价值」的跃迁中，找到自己的位置。

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